Услуги сертификации по всей России
Всероссийская база готовых ТУ ФЦСМ ГОСТ СТАНДАРТ с 1999 года
Телефон для консультации +7 (499) 321-20-61
Электронная почта sertifikaciya1@yandex.ru
Адрес офиса г. Москва, Берсеневская наб., 6с1
Время работы Пн–Пт: 9:00–18:00

Получите консультацию по сертификации продукции от эксперта!

Консультацию будет проводить эксперт по ТР ТС!

Для отправки формы необходимо дать согласие.

Сертификация на марлевые повязки – это процедура, обязательная для производителей или поставщиков медицинских изделий, которая подтверждает соответствие продукции установленным законодательством требованиям качества и безопасности. Сертификация необходима для дальнейшего реализации продукции на рынке, где потребители будут уверены в ее надежности.

Как получить Сертификация на Марлевые повязки

Для получения сертификата соответствия на медицинские марлевые повязки необходимо пройти ряд официальных процедур, которые гарантируют качество и безопасность продукции.

Первым шагом является выбор аккредитованного центра по сертификации, который проведет оценку соответствия вашей продукции установленным стандартам. Предварительно, вам необходимо подготовить полный комплект документов, подтверждающих качество и безопасность вашей продукции.

Далее следует провести испытания продукции в аккредитованной лаборатории, где проверят соответствие марлевых повязок установленным стандартам и требованиям безопасности. После успешного прохождения испытаний и получения положительных результатов можно приступать к оформлению сертификата.

Орган по сертификации проведет аудит вашего производства, чтобы удостовериться в соблюдении всех необходимых стандартов производства медицинских изделий. Если ваше предприятие соответствует всем требованиям, вы получите сертификат соответствия на марлевые повязки, который будет удостоверять качество и безопасность вашей продукции.

Какие документы нужно оформить

Для прохождения процедуры сертификации на марлевые повязки необходимо подготовить следующие документы:

  • Заявление на сертификацию продукции;
  • Техническое описание марлевых повязок;
  • Техническая документация, подтверждающая качество и безопасность продукции;
  • Результаты испытаний продукции в аккредитованной лаборатории;
  • Декларация соответствия;
  • Протокол аудита производства;
  • Прочие документы, необходимые для подтверждения качества и безопасности продукции.

Обязательная сертификация

Сертификация на марлевые повязки является обязательной для всех производителей и поставщиков медицинских изделий. Получение сертификата подтверждает соответствие вашей продукции установленным стандартам безопасности, качества и экологической чистоты.

Без наличия сертификата соответствия на марлевые повязки запрещается ввоз, производство и продажа данной продукции на территории Российской Федерации. Нарушение этого требования влечет за собой штрафные санкции и другие меры ответственности.

Проведение обязательной сертификации гарантирует потребителям, что продукция соответствует всем требованиям по безопасности и качеству, что повышает доверие к вашему бренду и способствует успешной реализации товара на рынке медицинских изделий.

Этапы оформления разрешительной и нормативной документации

Для оформления разрешительной и нормативной документации на марлевые повязки необходимо следовать определенным этапам:

  1. Подготовка полного комплекта документов, подтверждающих качество и безопасность продукции.
  2. Проведение испытаний в аккредитованной лаборатории для проверки соответствия продукции стандартам безопасности и качества.
  3. Аудит производства для удостоверения в соблюдении всех требований по производству медицинских изделий.
  4. Получение сертификата соответствия на марлевые повязки.
  5. Размещение маркировки на продукции, свидетельствующей о прохождении сертификации.

Пример сертификата ТР ТС

Образец сертификата соответствия ТР ТС

Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. (ознакомиться с текстом можно по ссылке) в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)

Заполните поля и проведем консультацию и подробно расскажем про сертификацию продукции!

Для отправки формы необходимо дать согласие.
В наличии
Получите в нашем центре по Сертификации продукции! Бесплатная консультация специалиста по сертификации. Работаем по всей России с 1999!
БАЗА ТУ Контакты:
Адрес: Берсеневская набережная, 6с1 119021 Москва
Телефон:+7 495 647-72-69, Факс:+7 495 647-72-69, Электронная почта: sertifikaciya1@yandex.ru