Услуги сертификации по всей России
Всероссийская база готовых ТУ ФЦСМ ГОСТ СТАНДАРТ с 1999 года
Телефон для консультации +7 (499) 321-20-61
Электронная почта sertifikaciya1@yandex.ru
Адрес офиса г. Москва, Берсеневская наб., 6с1
Время работы Пн–Пт: 9:00–18:00

Получите консультацию по сертификации продукции от эксперта!

Консультацию будет проводить эксперт по ТР ТС!

Для отправки формы необходимо дать согласие.

Технические условия на марлевые повязки – это документ, который устанавливает требования к качеству, безопасности и другим характеристикам данного медицинского изделия. Этот документ необходим для производителей марлевых повязок с целью получения сертификата соответствия.

Марлевые повязки широко используются в медицинских учреждениях для оказания первой помощи, обработки ран, ушибов и т.д. Поэтому важно, чтобы они соответствовали всем требованиям безопасности и качества, установленным законодательством.

Как получить Технические условия на Марлевые повязки

Для того чтобы получить Технические условия на марлевые повязки, необходимо пройти процедуру сертификации. Она включает в себя несколько этапов, каждый из которых предъявляет определенные требования к оформлению документов и качеству продукции.

Сначала производителю необходимо обратиться в аккредитованное учреждение, занимающееся сертификацией медицинской продукции. При обращении предоставляется весь необходимый пакет документов, включая техническое описание продукции, схему контроля производства, результаты испытаний и другие.

Далее специалисты учреждения проводят проверку предоставленных документов и самой продукции. В случае соответствия всем требованиям выдаётся сертификат соответствия, который является документом, подтверждающим качество и безопасность марлевых повязок.

Какие документы нужно оформить

Для получения Технических условий на марлевые повязки производителю необходимо подготовить следующие документы:

  • Техническое описание медицинского изделия
  • Сертификаты качества на используемые материалы
  • Результаты испытаний продукции
  • Схема контроля производства
  • Декларация о соответствии

Обязательная сертификация

Получение Технических условий на марлевые повязки обязательно, так как это гарантирует соответствие продукции всем установленным стандартам и требованиям. Сертификация позволяет производителям доказать потребителям, что их продукция безопасна и качественна.

Без сертификата соответствия производимая продукция может быть непригодной для использования в медицинских целях или даже опасной для здоровья пациентов. Поэтому процедура обязательной сертификации является важным этапом для производителей марлевых повязок.

Этапы оформления разрешительной и нормативной документации

Процесс оформления Технических условий на марлевые повязки включает несколько этапов:

  1. Подготовка необходимой документации: технического описания продукции, сертификатов на используемые материалы, результатов испытаний, схемы контроля производства.
  2. Обращение в аккредитованное учреждение по сертификации медицинской продукции.
  3. Проведение проверки документов и продукции специалистами учреждения.
  4. Выдача сертификата соответствия.

После получения сертификата производитель может быть уверен в качестве своей продукции и успешно представлять ее на рынке медицинских изделий.

Пример сертификата ТР ТС

Образец сертификата соответствия ТР ТС

Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. (ознакомиться с текстом можно по ссылке) в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)

Заполните поля и проведем консультацию и подробно расскажем про сертификацию продукции!

Для отправки формы необходимо дать согласие.
В наличии
Получите в нашем центре по Сертификации продукции! Бесплатная консультация специалиста по сертификации. Работаем по всей России с 1999!
БАЗА ТУ Контакты:
Адрес: Берсеневская набережная, 6с1 119021 Москва
Телефон:+7 495 647-72-69, Факс:+7 495 647-72-69, Электронная почта: sertifikaciya1@yandex.ru