БАЗА ТУ
Услуги сертификации по всей России!
Телефон для консультации: +7 499-321-20-61

Получите консультацию по сертификату соответствия ТР ТС у специалиста по сертификации!

Бесплатная консультация по нормативной и разрешительной документации!

Бинт марлевый относится к медицинским перевязочным материалам, поэтому должен соответствовать установленным стандартам качества, а значит подлежит обязательной сертификации. Нормативные документы выдаются на стерильные и нестерильные бинты в соответствии с ГОСТом 1172-93 независимо от предназначения изделия.

Сертификация перевязочных материалов

Бинты – это наиболее часто используемый вспомогательный материал в медицине, который предназначен для перевязок, в том числе и открытых ран. Поэтому при производстве медицинского бинта изделие должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение. Нормативный документ свидетельствует о том, что изделие полностью соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам ГОСТ 1172-93 или ГОСТ 16472-93. Наличие документа допускает производство, использование и реализацию на территории Таможенного Союза данного товара. Обязательной сертификации подвергаются следующие типы бинтов массового производства:

  • - марлевые перевязочные;
  • - гипсовые фиксирующие;
  • - эластичные фиксирующие.

Некоторые виды бинтов и перевязочных материалов могут обойтись добровольной сертификацией. В случае, когда производство изначально осуществляется не по ГОСТу, а по собственным Техническим условиям допускается провести добровольную сертификацию продукции.

Порядок проведения сертификации

Пройти обязательную и добровольную сертификацию можно только в специализированном аккредитационном центре. Порядок проведения сертификации обеспечивает функционирование комплексной системы управления качества выпускаемой продукции, а именно марлевых материалов. Кроме того, Помимо этого, на медицинские бинты в обязательном порядке нужно оформлять регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия выдается на основании проведенных комплексных анализов взятых образцов материала. Если при проведении исследований все образцы соответствуют стандарту качества, изделие получает Сертификат, свидетельствующий о соответствии ГОСТу. Документ выдается как на всю партию продукции, так и на одну. Все зависит от объема производства и перспектив самого предприятия. Декларация оформляется сроком на 3 года и по истечении времени требует переаттестации, так как меняются стандарты медицинских изделий и соответствие нормативным актам.

Образец сертификата ТР ТС на бинты

бинты

Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. (ознакомиться с текстом можно по ссылке) в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)

Заполните поля и проведем консультацию и подробно расскажем про получение Сертификата ТР ТС!

Список услуг нашего центра сертификации

Сертификация подтверждения:

  • Декларация соответствия техническому регламенту таможенного союза
  • Сертификат соответствия техническому регламенту таможенного союза
  • Декларация соответствия ГОСТ Р
  • Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
  • Сертификат соответствия пожарной безопасности
  • Декларация соответствия пожарной безопасности
  • Сертификат соответствия на взрывозащищеное оборудование
  • Сертификат соответствия экологической безопасности
  • Сертификат происхождения СТ1
  • Протокол испытаний
  • Отказное письмо

Гигиеническая сертификация:

  • Свидетельство о государственной регистрации
  • Экспертное заключение

Сертификация предприятий:

  • Сертификат соответствия ГОСТ Р на услуги
  • Спецальная оценка условий труда

Системы менеджмента качества:

  • Сертификация  ISO 9001-2015 (2008) 
  • Сертификация ISO 14001-2007
  • Сертификация ISO 18001-2007 OHSAS
  • Внедрение системы ХАССП на предприятии

  • Обучение в системе ХАССП

  • Аудит в системе ХАССП

  • Сертификация ХАССП

Сертификация средств измерений:

  • Свидетельство об утверждении типа средств измерений
  • Разработка методики измерений
  • Поверка средств измерений

Безопасность:

  • Обоснование безопасности опасного производственного объекта
  • Экспертиза промышленной безопасности
  • Обоснование безопасности машин и оборудования

Заполните поля и мы вышлем всю необходимую информацию по сертификации!

БАЗА ТУ Контакты:
Адрес: Берсеневская набережная, 6с1 119021 Москва
Телефон:+7 495 647-72-69, Факс:+7 495 647-72-69, Электронная почта: sertifikaciya1@yandex.ru