Сертификат соответствия на бинты

Бинт марлевый относится к медицинским перевязочным материалам, поэтому должен соответствовать установленным стандартам качества, а значит подлежит обязательной сертификации. Нормативные документы выдаются на стерильные и нестерильные бинты в соответствии с ГОСТом 1172-93 независимо от предназначения изделия.

Сертификация перевязочных материалов

Бинты – это наиболее часто используемый вспомогательный материал в медицине, который предназначен для перевязок, в том числе и открытых ран. Поэтому при производстве медицинского бинта изделие должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение. Нормативный документ свидетельствует о том, что изделие полностью соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам ГОСТ 1172-93 или ГОСТ 16472-93. Наличие документа допускает производство, использование и реализацию на территории Таможенного Союза данного товара. Обязательной сертификации подвергаются следующие типы бинтов массового производства:

• - марлевые перевязочные;
• - гипсовые фиксирующие;
• - эластичные фиксирующие.

Некоторые виды бинтов и перевязочных материалов могут обойтись добровольной сертификацией. В случае, когда производство изначально осуществляется не по ГОСТу, а по собственным Техническим условиям допускается провести добровольную сертификацию продукции.

Порядок проведения сертификации

Пройти обязательную и добровольную сертификацию можно только в специализированном аккредитационном центре. Порядок проведения сертификации обеспечивает функционирование комплексной системы управления качества выпускаемой продукции, а именно марлевых материалов. Кроме того, Помимо этого, на медицинские бинты в обязательном порядке нужно оформлять регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия выдается на основании проведенных комплексных анализов взятых образцов материала. Если при проведении исследований все образцы соответствуют стандарту качества, изделие получает Сертификат, свидетельствующий о соответствии ГОСТу. Документ выдается как на всю партию продукции, так и на одну. Все зависит от объема производства и перспектив самого предприятия. Декларация оформляется сроком на 3 года и по истечении времени требует переаттестации, так как меняются стандарты медицинских изделий и соответствие нормативным актам.