БАЗА ТУ
Услуги сертификации по всей России!
Телефон для консультации:
+7 499-321-20-61

Получите консультацию по сертификатам соответствия от эксперта!

С вами свяжется эксперт!

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Бинт марлевый относится к медицинским перевязочным материалам, поэтому должен соответствовать установленным стандартам качества, а значит подлежит обязательной сертификации. Нормативные документы выдаются на стерильные и нестерильные бинты в соответствии с ГОСТом 1172-93 независимо от предназначения изделия.

Сертификация перевязочных материалов

Бинты – это наиболее часто используемый вспомогательный материал в медицине, который предназначен для перевязок, в том числе и открытых ран. Поэтому при производстве медицинского бинта изделие должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение. Нормативный документ свидетельствует о том, что изделие полностью соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам ГОСТ 1172-93 или ГОСТ 16472-93. Наличие документа допускает производство, использование и реализацию на территории Таможенного Союза данного товара. Обязательной сертификации подвергаются следующие типы бинтов массового производства:

  • - марлевые перевязочные;
  • - гипсовые фиксирующие;
  • - эластичные фиксирующие.

Некоторые виды бинтов и перевязочных материалов могут обойтись добровольной сертификацией. В случае, когда производство изначально осуществляется не по ГОСТу, а по собственным Техническим условиям допускается провести добровольную сертификацию продукции.

Порядок проведения сертификации

Пройти обязательную и добровольную сертификацию можно только в специализированном аккредитационном центре. Порядок проведения сертификации обеспечивает функционирование комплексной системы управления качества выпускаемой продукции, а именно марлевых материалов. Кроме того, Помимо этого, на медицинские бинты в обязательном порядке нужно оформлять регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия выдается на основании проведенных комплексных анализов взятых образцов материала. Если при проведении исследований все образцы соответствуют стандарту качества, изделие получает Сертификат, свидетельствующий о соответствии ГОСТу. Документ выдается как на всю партию продукции, так и на одну. Все зависит от объема производства и перспектив самого предприятия. Декларация оформляется сроком на 3 года и по истечении времени требует переаттестации, так как меняются стандарты медицинских изделий и соответствие нормативным актам.

Пример сертификата ТР ТС

бинты

Образец сертификата соответствия ТР ТС

Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. (ознакомиться с текстом можно по ссылке) в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)

Заполните поля и проведем консультацию и подробно расскажем про сертификацию продукции!

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных

бинты
В наличии
Получите бинты в нашем центре по Сертификации продукции! Бесплатная консультация специалиста по сертификации. Работаем по всей России с 1999!
БАЗА ТУ Контакты:
Адрес: Берсеневская набережная, 6с1 119021 Москва
Телефон:+7 495 647-72-69, Факс:+7 495 647-72-69, Электронная почта: sertifikaciya1@yandex.ru