БАЗА ТУ
Услуги сертификации по всей России!
Телефон для консультации:
+7 499-321-20-61

Получите консультацию по сертификации продукции у специалиста!

Бесплатная консультация по нормативной и разрешительной документации!

Люди, имеющие проблемы со зрением, отдают предпочтение контактным линзам. Эти изделия позволяют избежать чувства неполноценности и не испытывать неудобства во время выполнения повседневных дел, тренировок в воде. Линзы помогают скорректировать степень дальнозоркости, близорукости, астигматизма.

Многие магазины оптики или отдельные онлайн-реализаторы стремятся продавать товары из этой категории. Контактные линзы назначаются пациентам с целью коррекции зрения. Этот фактор относит их к категории товаров медицинского назначения. Все изделия медицинского назначения подлежат обязательной проверки.

  • Чтобы изделие допустили в продажу, необходимо получение таких документов
  • Регистрационное удостоверение (РУ) - оформление может занять 6 и более месяцев
  • Декларация соответствия ГОСТ

Только после прохождения тщательной проверки и подтверждения безопасности линз для использования, государство допускает линзы к продаже. Удостоверение является гарантом качества изделий данной категорий. Документ бессрочный и требует одноразового оформления. Повторно нужно получать документ, если в товар были внесены изменения (использован другой материал, новая технология производства).

Особенности получения регистрационного удостоверения

Прежде чем получить документ, подтверждающий высокое качество контактных линз, производителю (продавцу) стоит пройти ряд испытаний продукции. Товар проверяют в аккредитованных лабораториях, после чего выносится результат, регистрируется продукция и выдается регистрационное удостоверение.

РУ в обязательном порядке подтверждается на соответствие ГОСТ. Дополнительно оформляется декларация соответствия, сроком на 3 года. При желании продавца отдельно подтвердить характеристику качества, возможно оформление добровольного сертификата. Это возможно только после получения Декларации и РУ. Сертификат позволяет подтвердить высокий уровень профессионализма производителя и сделать продукцию конкурентоспособной.

Действуют разрешительные документы исключительно на территории нашей страны. Намереваясь эскортировать товар, стоит изучить требования законодательства интересующей страны для реализации изделий.

Сертификация- это подтверждение стандартов качества и безопасности определенной продукции. Производят сертификацию уполномоченные органы с последующим предоставлением документа соответствия. Который является гарантией того, что товар может на законных основаниях производится и распространятся на территории России. Осуществляться данный процесс может как в обязательном, так и добровольной порядке. Так как в законодательстве определен перечень продукции подлежащей обязательной сертификации, а на остальной товар может быть получен документ соответствия по желанию производителя или реализатора. Также сертификация может быть оформлена согласно ГОСТ Р стандартам, по разным схемам, что зависит от вида продукции. 

Преимущества сертификации

После оформления документа соответствия или декларации, не зависимо от того, на обязательных или добровольных условиях, товар пользуется большим доверием потребителей. Так как имеет подтверждающие документы своих качественных характеристик. Поэтому достаточно часто производители, продукция которых не подлежит сертификации в обязательном порядке, проходят ее на добровольных основаниях. Это повышает их конкурентоспособность на рынке, позволяет участвовать в выставках, конкурсах, тендерах.   

Оформив сертификат соответствия компания производитель может выйти на международный рынок. Без такого документа поставки продукции на экспорт невозможны. Если товар вышел на международный рынок, он занимает более высокие позиции, является конкурентоспособным и востребованным. 

Процесс получения сертификата на продукцию

Порядок получения документа соответствия может отличатся, в зависимости от системы проверки, вида товара. Но наиболее распространенным является процесс сертификации состоящий из таких этапов:

  • Предоставление в уполномоченные органы заявки, необходимых документов и образцов продукции.
  • Анализирование центром сертификации документов, проведение лабораторных испытаний товара.
  • Выдачу органом протокола на основании осуществленных исследований.
  • При сертификации определенной продукции также предусмотрена выездная проверка на производство, с целью изучения процесс изготовления, условий хранения товара.
  • На основании проведенных мероприятий центром сертификации принимается решение о выдаче сертификата иди декларации. 
  • Выдачу документа заявителю. 

При этом стоит обратить внимание, что оформляется сертификат исключительно на одну группу продукции. Также срок действия документа может быть разным, что зависит от товара и его особенностей. 

Документы для сертификации

В аккредитованный орган с целью сертификации требуется предоставить пакет документов, который может отличатся. Основная документация при этом следующая:

  • Заявление;
  • Данные о компании;
  • Информация о товаре;
  • Протоколы испытаний продукции, если есть.

Сроки проведения сертификации могут быть разными, в среднем это от 3 трех дней до нескольких месяцев. 

Сертификат выданный уполномоченным органом в полной мере подтверждает соответствие продукции установленных законом стандартам, что является гарантией его безопасности и качества. 

Пример сертификата ТР ТС

контактных линз

Образец сертификата на контактных линз

Согласно решению № 154 коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. (ознакомиться с текстом можно по ссылке) в декларации о соответствии требованиям технического регламента Евразийского экономического союза указывается следующая информация:
-полное наименование организации заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае если адреса различаются);
-сведения о продукции, включая наименование и обозначение продукции, а также сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (торговая марка, маркировка и т.д.);
-полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции;
-наименование и обозначение документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
-код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД);
-иная информация, включая национальные (государственные) стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента (технических регламентов)

Заполните поля и проведем консультацию и подробно расскажем про получение Сертификата ТР ТС!

Список услуг нашего центра сертификации

Сертификация подтверждения:

  • Декларация соответствия техническому регламенту таможенного союза
  • Сертификат соответствия техническому регламенту таможенного союза
  • Декларация соответствия ГОСТ Р
  • Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
  • Сертификат соответствия пожарной безопасности
  • Декларация соответствия пожарной безопасности
  • Сертификат соответствия на взрывозащищеное оборудование
  • Сертификат соответствия экологической безопасности
  • Сертификат происхождения СТ1
  • Протокол испытаний
  • Отказное письмо

Гигиеническая сертификация:

  • Свидетельство о государственной регистрации
  • Экспертное заключение

Сертификация предприятий:

  • Сертификат соответствия ГОСТ Р на услуги
  • Спецальная оценка условий труда

Системы менеджмента качества:

  • Сертификация  ISO 9001-2015 (2008) 
  • Сертификация ISO 14001-2007
  • Сертификация ISO 18001-2007 OHSAS
  • Внедрение системы ХАССП на предприятии

  • Обучение в системе ХАССП

  • Аудит в системе ХАССП

  • Сертификация ХАССП

Сертификация средств измерений:

  • Свидетельство об утверждении типа средств измерений
  • Разработка методики измерений
  • Поверка средств измерений

Безопасность:

  • Обоснование безопасности опасного производственного объекта
  • Экспертиза промышленной безопасности
  • Обоснование безопасности машин и оборудования

Заполните поля и мы вышлем всю необходимую информацию по сертификации!

БАЗА ТУ Контакты:
Адрес: Берсеневская набережная, 6с1 119021 Москва
Телефон:+7 495 647-72-69, Факс:+7 495 647-72-69, Электронная почта: sertifikaciya1@yandex.ru