Сертификация лекарственных препаратов

Лекарственные препараты направлены на лечение различных заболеваний у пациентов. Современные фармацевты предлагают огромный выбор препаратов, но не каждого можно охарактеризовать как надежного производителя. Многие предлагают подделки или не доказавшие свою эффективность лекарства.

Во избежание обмана потребителей и с целью оставить на рынке только проверенные средства предусмотрена процедура сертификации. Обязательная проверка всех препаратов осуществляется посредством их декларирования. Для внесения лекарственных препаратов в декларацию, заявитель (производитель) подает в аккредитованные лаборатории заполненную анкету и образцы продукции.

Но и этого недостаточно, чтобы вызвать доверие со стороны покупателей. Большинство реализаторов поставляющих товары в аптеки или реализующие через интернет проводят дополнительные испытания над категорией реализуемых товаров. Добровольная сертификация лекарственных препаратов позволяет дополнительно проверить образцы и нанести на упаковку специальные знаки, характеризующее эффективность и высокое качество.

Лекарства, подлежащие обязательной сертификации

• Несмотря на то, что большинство препаратов проверяются и вносятся в декларацию, законодательством предусмотрено обязательное сертифицированные таких лекарств:
• гамма и иммуноглобулины
• препараты и сыворотки на основе крови
• токсины, анатоксины
• вакцины
• сложные биологические субстраты, полученные в результате разработок генной инженерии

Для каждой категории необходимы отдельные исследования. Лаборатории проверяют изделия на только на соответствие заявленным нормам и прописанным техническим условиям. Обязательно проверяется безопасность медикаментов, соблюдение пропорций, качество упаковки и т.п.

Чтобы аккредитованные центры могли приступить к проверке, необходимо подать заявление, информацию о производителе и компании-реализаторе, образцы лекарств с их описанием.

Стоит отметить, что контролирующие органы вправе выборочно проверят качество продаваемых товаров. Если обнаружены несоответствие заявленным параметрам или товар низкого качества, вся партия изымается из оборота. Именно поэтому, так важно систематически (раз в 5 лет) отправлять образцы на добровольную сертификацию.