Технические условия на аппарат лазерной терапии

Производственный процесс должен осуществляться согласно требований ГОСТ или ТУ. Если на продукцию не распространяется ГОСТ, или требуется внести в него дополнения, изменения, разрабатываются Технические Условия. Которые содержат необходимую информацию технического характера, регулируют правила приемки, способы контроля. Также без наличия ГОСТ или ТУ нельзя пройти процедуру сертификации, что для многих категорий товаров является обязательным условием.

Разработка ТУ на аппараты лазерной терапии

Технические условия входят в состав конструкторской документации предприятия, представляют собой нормативный документ. В котором содержатся требования к техническим характеристикам продукции, маркировке, упаковке, хранению, транспортировке. С учетом информации представленной в ТУ можно идентифицировать товар.

Под аппаратом лазерной терапии подразумевается специальное физиотерапевтическое устройство. Которое широко применяется в медицине для лечения тех или иных заболеваний. При этом такие приборы могу применяться как в медицинских учреждениях, так и домашних условиях. Все зависит от типа устройства, его возможностей.

Разработаны ТУ могут быть на самом предприятии, при наличии квалифицированных сотрудников, или при обращении в иную организацию. Составляется проект документа с учетом требований ГОСТ 2.114-2016, касательно оформления, содержания, структуры.

Состоят ТУ из основной части, титульной страницы, приложений, каталожного листа. После утверждения, регистрации, документ приобретает юридическую силу, принадлежит разработчику. Который распоряжается им по личному усмотрению. Может продавать, предоставлять в пользование иным компаниям.

Основная часть Технических условий

В состав основной части документа входят последовательно расположенные разделы. Среди которых:

• область применения;
• технические характеристики;
• упаковка;
• маркировка;
• безопасность;
• требования охраны окружающей среды;
• правила приемки;
• методы контроля;
• транспортировка, хранение;
• гарантии изготовителя.

Информация в разделах основной части излагается четко, понятно, с применением специализированных терминов. Допускается использование схем, таблиц, формул, с целью лучшего восприятия. Текст основной части не должен вступать в противоречия с государственными или межгосударственными стандартами.