Технические условия на аптечку автомобильную

Настоящие технические условия распространяются на аптечку первой помощи автомобильную (далее – «аптечка», «изделие») – набор перевязочных материалов, инструментов и приспособлений, предназначенных для оказанияпервой помощи.

Правильно собранная автомобильная аптечка может оказать неоценимую помощь при дорожно-транспортном происшествии. Ежегодно на дорогах страны умирают тысячи людей, однако многих из них можно было спасти, своевременно оказав первую медицинскую помощь. Очень часто под рукой не бывает необходимых для спасения средств, если аптечка не полная.

Пример записи продукции в других документах и (или) при заказе:

«Аптечка автомобильная ТУ 9398-001-ХХХХХХХ-2015»

Аптечка применяется в соответствии с указаниями требований инструкции по применению, настоящих технических условий и дополнительными требованиями, оговариваемыми при заказе.

Перечень ссылочной документации приведен в Приложении А.

1                   Технические требования

1. Основные параметры и характеристики
2. Аптечка должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, техническому описанию (или образцу-эталону) и изготавливаться по технологической инструкции предприятия-изготовителя.
3. Аптечки должны соответствовать требованиям законодательства и иметь в составе медицинские изделия в количестве и с качественными характеристиками, регламентируемые приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации с 01 июля 2010 года.
4. Требования к сырью
5. Перечень сырья, используемого для комплектации аптечки, приведен в таблице 1.

Таблица 1

1. Маркировка
2. На аптечке должен быть нанесён отличительный знак для облегчения поиска изделия в случае необходимости. В качестве такого знака может использоватьсякрасный крестна белом фоне, белый крест на зелёном фоне и другие.
3. Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Беречь от влаги».

Допускается наносить другие манипуляционные знаки и информационные надписи, обеспечивающие сохранность содержимого при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировании и хранении.

1. Упаковка
2. Упаковкой (аптечкой) для средств может быть текстильная сумка, пластиковый бокс или полиэтиленовый пакет..
3. Тара и упаковочные материалы должны быть изготовлены из материалов, соответствующих требованиям нормативных документов и не влияющих на качественные показатели и стабильность помещённых в них продуктов.
4. Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств средств в течение установленных сроков годности.
5. Упакованные аптечки укладывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511.

Допускается применение возвратной картонной, деревянной и полимерной тары. Возвратная тара должна быть чистой, сухой и не иметь посторонних запахов. Показатели качества и механической прочности возвратной тары должны отвечать требованиям документации о порядке использования возвратной тары.

1. По согласованию с потребителем допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность аптечки при транспортировании и хранении.
2. Упаковка аптечек выпускается в обращение на таможенной территории Таможенного союза при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки (подтверждения) соответствия, установленные ТР ТС 005/2011, а также другими техническими регламентами Таможенного союза, действие которых распространяются на упаковку.

2                   Гарантии изготовителя

1. Изготовитель гарантирует соответствие аптечек требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования и хранения.
2. Гарантийный срок годности аптечек – 3 года с даты изготовления.