Настоящие технические условия распространяются на биопрепарат «ЭКОМИК УРОЖАЙНЫЙ» (далее препарат) производимый на основе бактерий родов Bacillus amyloliquefaciens – консорциум пяти штаммов, Lactobacillus parafarraginis, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus diolivorans, Lactobacillus hilgardii, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus delbrueckii и дрожжей Candida ethanolica, предназначенный для применения сельском хозяйстве.
Биопрепарат представляет собой культуральную жидкость, содержащую природные штаммы микроорганизмов улучшенные естественным и искусственным отбором.
Действующее вещество – комплекс биологически активных веществ - продуктов метаболизма бактериальных клеток, образующихся в процессе трехстадийного микробиологического синтеза и в результате жизнедеятельности микроорганизмов биопрепарата в объектах использования.
Рекомендуется для применения в сельскохозяйственном производстве и личном подсобном хозяйстве для повышения плодородия почв.Живые микроорганизмы биопрепарата способствуют активному разложению органических веществ почвы и снабжению растений необходимыми элементами питания. Улучшается структура почвенной биоты, подавляются накопленные фитопатогены. Это благоприятно сказывается на снижении уровня заболеваемости растений, стимулирует их рост и развитие. Биопрепарат запускает процесс самоочищения почв от остаточных пестицидов.
Перечни нормативных документов и материалов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, приведены в приложениях А и А1.
Пример записи при заказе и в документации: Биопрепарат «Экомик дачный» ТУ 9291-005-ХХХХХХ-2015.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1 Биопрепарат «Экомик урожайный» должен производиться в соответствии с требованиями настоящих технических условий и по технологической инструкции, утвержденным в установленном порядке.
2.2 По органолептическим, физико-химическим и биологическим показателям биопрепарат должен соответствовать требованиям, указанным в таблице 1:
Таблица 1 Характеристика биопрепарата
Наименование показателя | Характеристика или норма |
Метод анализа |
1 | 2 | 3 |
1. Внешний вид, цвет, запах | Жидкость от соломенно-желтого до коричневого цвета, с небольшим количеством осадка серо-кремового цвета с характерным приятным запахом. | п. 6.1 |
2. Кислотность: Показатель активности водородных ионов (рН), ед. рН | 3,4 – 4,1 | п. 6.2 |
3.Количество жизнеспособных клеток, КОЕ/см3 Bacillus, не менее Lactobacillus, не менее Candida, не более |
105 - 106 106 -107 103 - 104 |
п. 6.3, п. 6.4 |
4. Видовая идентификация бактерий по морфологи-ческим признакам |
Должны соответствовать |
п. 6.4 |
5. Наличие посторонней микрофлоры КОЕ/см3, не более |
104 |
п. 6.3, п. 6.4 |
2.3 Сырье и материалы, используемые при производстве биопрепарата должны отвечать следующим требованиям:
- агар микробиологический - ГОСТ 17206;
- аммоний хлористый – ГОСТ 3773;
- борная кислота – ГОСТ 9656;
- глицерин - ГОСТ 6824;
- глюкоза - ГОСТ 975;
- дрожжевой автолизат, по действующей технической документации изготовителя;
- дрожжевой экстракт, по действующей технической документации изготовителя;
- железо сернокислое 7-водное - ГОСТ 4148;
- калий азотнокислый – ГОСТ 4217;
- калий сернокислый – ГОСТ 4145;
- калий фосфорнокислый однозамещенный - ГОСТ 4198;
- калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный - ГОСТ 2493;
- кальций углекислый – ГОСТ 4530;
- кислота уксусная ледяная - ГОСТ 61;
- крахмал растворимый - ГОСТ 10163;
- кукурузный экстракт, по действующей технической документации изготовителя;
- меласса свекловичная - ГОСТ 30561;
- магний сернокислый 7-водный - ГОСТ 4523;
- марганец сернокислый 5-водный – ГОСТ 435;
- натрий уксуснокислый 3-водный - ГОСТ 199; |
- пептон сухой ферментативный для бактериологических целей - ГОСТ 13805;
- лактоза – ГОСТ Р 54664;
- сахароза – ГОСТ 5833;
- сульфат аммония - ГОСТ 9097;
- сухое обезжиренное молоко - ГОСТ Р 52791;
- твин-80, по действующей технической документации изготовителя;
- триптический гидролизат казеина, по действующей технической документации изготовителя;
- вода централизованного хозяйственно-питьевого водоснабжения - действующим санитарно-гигиеническим нормативам;
- вода дистиллированная - ГОСТ 6709;
- спирт этиловый ректификованный - ГОСТ 5962;
- вата медицинская гигроскопическая - ГОСТ 5556;
- посуда мерная стеклянная лабораторная - ГОСТ 1770;
- посуда и оборудование стеклянные лабораторные - ГОСТ 23932.
2.4 Срок хранения
Срок хранения в невскрытой упаковке изготовителя – 12 месяцев с момента изготовления.
2.5 Маркировка.
2.5.1. Маркировка по ГОСТ 28471.
2.5.2 Маркировка потребительская.
На каждую единицу упаковки в потребительской таре должна быть нанесена маркировка в виде тарной этикетки, которая должна содержать рекомендации о транспортировке, применении и хранении биопрепарата.
Содержание и оформление тарной этикетки и рекомендаций о транспортировке, применении и хранении биопрепарата должно соответствовать установленным требованиям.
2.5.2.1 На тарной этикетке указывают следующую информацию:
- название биопрепарата;
- изготовитель: наименование и юридический адрес, телефон, факс, е-mail;
- область применения биопрепарата;
- группа биопрепарата по химической природе;
- надпись «Перед применением внимательно прочитать!»;
- обозначение настоящих технических условий;
- показатель активности водородных ионов (рН);
- класс опасности (с расшифровкой);
- ограничения по транспортировке, применению и хранению биопрепарата;
- первая помощь при отравлении;
- телефон и адрес для экстренного обращения в случае отравления;
- условия хранения;
- срок годности;
- гарантийный срок хранения;
- номер партии;
- дата изготовления;
- масса нетто;
- маркировка (включая знак опасности);
- надпись: «Рекомендации о транспортировке, применении и хранении биопрепарата» прилагаются.
2.5.2.2 Допускается элементы тарной этикетки размещать в рекомендациях о транспортировке, применении и хранении биопрепарата в случаях, когда размеры упаковки в потребительской таре, не позволяют разместить на ней всю информацию.
2.5.2.3 Рекомендации о транспортировке, применении и хранении биопрепарата должны содержать следующую информацию:
- наименование и юридический адрес предприятия изготовителя, телефон, факс, е-mail;
- название биопрепарата;
- обозначение настоящих технических условий;
- область применения биопрепарата;
- группа биопрепарата по химической природе;
- класс опасности (с расшифровкой);
- ограничения по транспортировке, применению и хранению биопрепарата;
- первая помощь при отравлении;
- меры безопасности при транспортировке, применении и хранении;
- технология применения биопрепарата и таблица регламентов применения биопрепарата.
2.5.2.4 Способ нанесения маркировки: непосредственно на упаковочную единицу – несмываемой водой печатью, с использованием трафаретов или клише; наклейкой этикеток, липких аппликаций.
2.5.2.5 Если рекомендации о транспортировке, применении и хранении биопрепарата вкладывают в транспортную тару, то их число должно быть равным числу упаковочных единиц в потребительской таре.
2.5.2.6 Образцы маркировки потребительской тары (тарной этикетки и рекомендаций о транспортировке, применении и хранении биопрепарата) на момент разработки и согласования настоящих технических условий приведены в приложении Б.
2.5.3 Маркировка продукта в транспортной таре – по ГОСТ 14192 с дополнительной информацией о биопрепарате п. 2.5.2.1.
Манипуляционные знаки по ГОСТ 14192: №2 «Беречь от солнечных лучей», №5 «Ограничение интервала температур» (от 0 до 30оС), №11 «Верх».
По ГОСТ 19433 препарат не классифицируется как опасный груз.
2.6 Упаковка.
2.6.1 Продукт расфасовывают в канистры полиэтиленовые по ОСТ 6 19-35-81; бутылки и флаконы стеклянные или из полимерных материалов по действующей нормативной технической документации предприятия-изготовителя.
Допускается по согласованию с потребителем применять другие виды и типы тары, обеспечивающие сохранность биопрепарата и безопасность их для потребителя и окружающей среды.
Упаковка должна обеспечивать сохранность биопрепарата и безопасность потребителя и окружающей среды.
2.6.1.1 Объем (масса) нетто: 10, 20, 30, 50, 100, 250, 300, 500 мл (г); 1,0; 1,35; 1,5; 2,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0 л (кг).
Допускаемые отклонения от заявленного объема:
Свыше 5 до 50 мл (г) включительно ± 9 %
« 50 « 100 « ± 4,5 мл (г)
« 100 « 200 « ± 4,5 %
« 200 « 300 « ± 9 мл (г)
« 300 « 500 « ± 3 %
« 500 « 1000 « ± 15 мл (г)
« 1000 « 10000 « ± 1,5 %
Свыше 10 до 15 л включительно ± 150 мл (г)
« 15 « 50 « ± 1,0 %
2.6.1.2 Способ укупоривания.
Канистры, бутылки (бутыли) и флаконы герметично укупоривают завинчивающимися или навинчивающимися крышками (колпачками) в соответствии с действующей нормативной документацией на конкретный вид тары.
2.6.2 Транспортная тара
2.6.2.1 Биопрепарат, расфасованный в потребительскую тару, упаковывают в транспортную тару: ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13841, мешки полиэтиленовые по ГОСТ 17811, мешки полипропиленовые по спецификации предприятия-изготовителя, пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 и других полимерных и комбинированных материалов.
В транспортную тару вкладывают одинаковое количество упаковок в потребительской таре, одной марки и одного объема.
Упаковочная единица в потребительской таре объемом 10 и более литров (килограмм), могут являться одновременно и транспортной тарой. В последнем случае на нее должна быть нанесена и транспортная маркировка.
Масса брутто транспортной упаковки для розничной торговли не должна превышать 20 кг. Масса брутто более 20 кг допускается только по предварительному согласованию с потребителем
9 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
9.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества биопрепарата требованиям настоящих технических условий в течение 12 месяцев, со дня изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения.
9.2 Гарантийный срок хранения биопрепарата – 12 месяцев.
9.3. Срок годности биопрепарата – 12 месяцев.