Технические условия на Дезинфицирующее средство

Настоящие технические условия распространяются на дезинфицирующее антисептирующее средство «ХХХ» (далее по тексту - средство), предназначенное для:

• профилактической, текущей и заключительной дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой и мягкой  мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря и материала , резиновых ковриков, обуви, белья, посуды столовой и лабораторной, предметов для мытья посуды , пищевых отходов, игрушек, предметов ухода за больными, медицинских отходов в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) классов Б, В, многоразовых сборников медицинских отходов класса А и инфекционных очагах при инфекциях бактериальной (включая туберкулез, сибирскую язву, чуму, холеру, туляремию, легионеллез), вирусной (включая гепатиты и ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии, а также для дезинфекции в детских учреждениях, на коммунальных объектах, на предприятиях общественного питания и продовольственной торговли;
• дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздуха (бытовые кондиционеры, сплит-системы, мультизональные сплит-системы, крышные кондиционеры) с целью профилактики бактериальных инфекций и при легионеллезе в ЛПУ, а также в учреждениях, магазинах, театрах, офисах и т.д.;
  • проведения генеральных уборок в ЛПУ, детских и социальных учреждениях;
  • дезинфекции, в том числе совмещенной с предварительной, окончательной или предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения из различных материалов (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним) в ЛПУ ручным способом;
  • дезинфекции, совмещенной с окончательной очисткой эндоскопов перед дезинфекцией высокого уровня (ДВУ) в ЛПУ;
  • дезинфекции изделий медицинского назначения, включая дезинфекцию высокого уровня (ДВУ) жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним;
  • предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, других изделий медицинского назначения ручным и механизированным (в ультразвуковых установках любого типа) способом:
  • дезинфекции  ковровых  напольных покрытий в ЛПУ,  детских учреждениях, на предприятиях общественного питания, коммунальных объектах, в учреждениях  социального обеспечения;
  • дезинфекции и мойки санитарного транспорта;
  • борьбы с плесенью;
  • обработки обуви с целью профилактики грибковых поражений;
  • стерилизации изделий медицинского назначения;
  • дезинфекции парикмахерских, маникюрных и косметических инструментов и принадлежностей, спецодежды и оборудования массажных салонов и других объектов сферы обслуживания населения;
  • дезинфекции бродильных, лагерных, купажных и розливных цехов.
  • дезинфекции оборудования и поверхностей производственных помещений в молочной промышленности;
  • санитарной обработки оборудования на предприятиях мясной промышленности.

Перечень ссылочно-нормативной документации приведен в приложении А.

Средство хранится при температуре от +5 ⁰С до + 40 ⁰С. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.

Пример записи при заказе на поставку:

Дезрикс ТУ 9392-001-ХХХХХХХ-2011.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1 Средство должно соответствовать требованиям ГОСТ Р 51696, настоящих технических условий и выпускаться по рецептуре и технологическому регламенту, согласованным и утвержденным в установленном порядке.

1.2 По показателям качества  средство должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.

Таблица 1

1.3 Основной состав средства:

-        алкилдиметилбензиламмоний хлорид 0,25 – 25 %;

-        третичные амины не более 0,43%;

-        сосновое масло  0,1-25%;

-        глутаровый альдегид 0,01-15%;

-        ПАВ 0,01-5%;

-        фенолоспирты  0,01- 15%.

1.4 Маркировка

1.4.1 Маркировка средства должна соответствовать требованиям ОСТ 6-15-90.3 и настоящих технических условий.

1.4.2 На упаковку средства наносится маркировка этикеткой или трафаретом, выполненным методом клишейной накатки. На этикетке или трафарете должно быть указано:

-        наименование предприятия-изготовителя, его адрес и товарный знак (при наличии);

-        наименование продукции;

-        состав;

-        обозначение настоящих технических условий;

-        дата изготовления (месяц, год);

-        номер партии;

-        гарантийный срок хранения;

-        манипуляционный знак «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192.

1.4.3 Название средства на этикетке должно быть приведено в соответствии с названием, указанным в настоящих технических условиях.

1.4.4 Этикетки должны быть прочными и устойчивыми к внешним воздействиям.

1.4.5 Каждая партия средства или часть партии, отгружаемая отдельному потребителю сопровождается документом, удостоверяющим его качество.

Документ о качестве должен содержать следующее:

• наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;
• наименование документа о качестве и его номер;
• наименование продукта;
• обозначение настоящих ТУ;
• номер партии;
• массу нетто;
• вид и тип тары и группу фасовки;
• дату изготовления;
• гарантийный срок хранения и особые условия хранения;
• подпись начальника ОТК или ответственного за приемочный контроль;
• штамп ОТК;
• грузополучатель.

Документ о качестве помещают в полиэтиленовый пакет и вкладывают в транспортный контейнер.

1.4.6 Транспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ 14192.

1.5 Упаковка

1.5.1 Упаковка средства должна соответствовать требованиям ОСТ 6-15-90.2 и настоящих технических условий.

1.5.2 Средство упаковывается в полимерную тару:

• бутылки емкостью 0,1; 0,25; 0,4; 0,5 и 1 л;
•  канистры по 5, 10, 15, 25 л;
•  бочки по 50, 100, 150, 200 л.

1. - по ГОСТ Р 51760.
2. - по  ГОСТ Р 52620.
3. ±5%.

1.6 Требования к сырью

1.6.1 Применяемое сырье должно соответствовать требованиям действующей нормативной документации, указанной в рецептуре.

1. Комплектность

1.7.1 Средство поставляется потребителю в виде готового к непосредственному потреблению раствора.

1.7.2 В комплектность должны входить:

- партия продукции (объем поставки устанавливается по согласованию с заказчиком);

- эксплуатационные документы (паспорта, руководства по эксплуатации), соответствующие ГОСТ 2.601.

1. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

8.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие выпускаемой продукции требованиям настоящих технических условий при соблюдении указанных условий хранения и транспортирования.

8.2 Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя составляет 5 лет.

8.3 Прекращение гарантий изготовителя наступает по истечении гарантийного срока.