Настоящие технические условия распространяются на многофункциональный сырьевой компонент - Фуллерен полигидрооксилированный (далее по тексту – фуллеренол, продукт, вещество). Продукция предназначена для применения в следующих областях:
- Пищевая промышленность (в качестве компонента пищевой продукции для изготовления: напитков; водных растворов и концентратов для напитков; пищевых полуфабрикатов и пищевого сырья; специализированной пищевой продукции; пищевых добавок, в т.ч. – БАД; также может быть использован в качестве антиоксиданта с целью продления сроков годности пищевой продукции).
- Парфюмерно-косметическая промышленность (в качестве функционального и биологически активного ингредиента парфюмерно-косметической продукции, а также для изготовления ингредиентов парфюмерно-косметической продукции).
- Фармацевтическая промышленность (как антиоксидант, иммуномодулятор, геропротектор, нейропротектор и пр., в качестве компонента и/или сырья для изготовления лекарственных средств и фармацевтических препаратов, противовирусные препараты с отсутствием цитотоксичности, ранозаживляющие и ожогозаживляющие препараты).
- Химическая промышленность (сорбент, катализатор, антиагломератор, модификатор полимеров, смол, клеев, ЛКМ и других материалов, антифрикционная или иного назначения добавка (компонент) к различного рода продукции, также может быть использован в качестве компонента электролита аккумуляторных батарей для повышения их технических и эксплуатационных характеристик и электролитов для металлических гальванических покрытий).
- Сельское хозяйство (как стимулятор роста растений, как компонент удобрений и кормов для животных, добавки в корма, повышающие сопротивляемость с/х животных и птиц к различным заболеваниям, препараты, увеличивающие стойкость с/х культур).
- Электронная промышленность (производство полупроводников и сверхпроводников, солнечные и оптические элементы, различные конструкционные компоненты с новыми свойствами).
- Строительство (производство строительных смесей и бетонов с улучшенными прочностными характеристиками, производство керамики и прочих композитных материалов, компонент сверхтвердых композитов с металлической матрицей)
Пример записи обозначения продукции при заказе и в другой документации:
«Фуллерен полигидрооксилированный. ТУ 20.13.21-012-ХХХХХХХ-2017»
Перечень нормативных документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, представлены в Приложении А.
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1 Продукт должен быть изготовлен в соответствии с требованиями и нормами настоящих технических условий по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.
1.2 Общие требования
1.2.1 Фуллеренол является веществом органической группы и представляет собой фуллерен (аллотропная форма углерода) с поверхностью, подвергнутой процессу функционализации (химический синтез поверхности) методом полигидрооксилирования.
1.2.2 Молекула фуллеренола целиком состоит из атомов углерода, на поверхности которой привиты группы (ОН)+.
1.2.3 В зависимости от степени гидрооксилирования фуллеренол выпускают следующих видов: С60(ОН)40-42; С60(ОН)60
1.2.4 По органолептическим и физико-химическим показателям продукт должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя | Норма и характеристика |
Внешний вид | Кристаллический порошок без запаха с размером частиц от 0,01 до 1 мм |
Цвет | от светло-желтого до коричневого для С60(ОН)60; от темно-коричневого до черного для С60(ОН)40-42 |
Запах | Отсутствует |
Насыпная плотность, (г/см3) | 1,5 – 2,0 |
Растворимость |
Водорастворим. В зависимости от концентрации цвет водного раствора от слабо желтого до темно-бурого. С60(ОН)60 также растворим в спиртах, включая многоатомные (полиолы), в частности, в глицерине, образуя растворы желто-оранжевого янтарного цвета. С60(ОН)40-42 в спиртах слабо растворим |
1.3 Требования к сырью и материалам.
1.3.1 В качестве исходного сырья (компонентов) для изготовления продукции должны применяться разрешенные для данной области применения материалы и вещества.
1.3.2 Качество компонентов должно быть подтверждено соответствующими документами о качестве (сертификатами, паспортами, декларациями соответствия).
1.3.3 При отсутствии документов о качестве на компоненты, все необходимые испытания, включая гигиенические требования, должны быть произведены на предприятии-изготовителе коагулянтов.
1.3.4 Для производства продукции используются:
- Фуллерен С60, чистотой не менее 98%, по ТУ 2166-003-29892781-2015
- Фуллерен С60, чистотой не менее 98%, по ТУ 2166-002-31033476-2016
- Перекись водорода, «мед», 37,5%
- Перекись водорода, «ч», 30,0%
- Натрия гидроксид «чда», по ГОСТ 4328-77
- Кальций хлористый 6-водн. «ч», по ТУ 6-09-4578-78
- Соляная кислота «хч», по ГОСТ 3118-77
- Серная кислота «хч», по ГОСТ 4204-77
- Этиловый спирт «мед», 95%, ООО «Гиппократ»
- Ацетон, по ГОСТ 2768-84
- Дистиллированная вода, по ГОСТ 6709-72
- Фильтры «синяя лента» 15 см
- Фильтры «синяя лента» 10 см
1.3.5 Применение производственных отходов и некондиционных материалов (веществ) для изготовления продукции не допускается.
1.3.6 Транспортирование и хранение материалов и компонентов должно проводиться по ГОСТ 12.3.020 в условиях, обеспечивающих их сохранность от повреждений, а также исключающих возможность их подмены
1.3.7 Материал упаковки не должен оказывать негативного воздействия на качество продукции при хранении (должен быть химически инертным по отношению к ней).
1.3.8 Применяемое сырье и конечный продукт должны соответствовать «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (утв. Решением Комиссии таможенного союза 28 мая 2010 года №299).
1.3.9 Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления и упаковывания продукции, должны пройти входной контроль в соответствии с действующими на предприятии правилами, исходя из указаний ГОСТ 24297.
1.4 Упаковка и маркировка
1.4.1 Продукт упаковывают и маркируют в соответствии с ГОСТ 3885.
1.4.2 Упаковочные материалы должны соответствовать требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
1.4.3 В качестве упаковочных материалов используют в:
- Полимерные пакеты по ГОСТ 12302;
- Полимерную потребительскую упаковку по ГОСТ Р 51760;
- Стеклянную упаковку, разрешенную для контакта с хим. продукцией
1.4.4 Продукция выпускается фасованной массой нетто от 0,5 до 5 килограмм.
1.4.5 Допускается использовать аналогичную упаковку, не ухудшающую характеристик продукции.
1.4.6 Пределы допустимых отрицательных отклонений содержимого нетто от номинального количества фасованного продукта устанавливаются по ГОСТ Р 8.579-2001.
1.4.7 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующую информацию на русском языке:
- Страна
- Наименование предприятия - изготовителя, его адрес.
- Наименование продукта.
- Масса нетто.
- Номер партии.
- Дата изготовления (месяц, год).
- Обозначение технических условий.
- Гарантийный срок хранения.
- Манипуляционные знаки.
- Надпись «Для хозяйственно - питьевого водоснабжения»
1.4.8 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Герметичная упаковка».
1.4.9 Маркировка, характеризующая транспортную опасность груза, по ГОСТ 19433 не производится.
2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
2.1 Продукт оказывает раздражающее действие на кожу и слизистую оболочку глаз. По степени воздействия на организм человека относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). Предельно-допустимая концентрация в воздухе рабочей зоны помещений, установленная в пересчете на оксид алюминия, составляет 6,0 мг/м3.
2.2 В соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.044 продукт относится к группе негорючих веществ, пожаро- и взрывобезопасен.
2.3 В воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ или факторов при температуре окружающей среды продукт токсичных веществ не образует. В воде гидролизуется до гидроксида алюминия.
2.4 Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должно превышать гигиенических нормативов согласно ГН 2.2.5.1313-03. При этом должно соблюдаться правило: сумма отношений обнаруженных концентрацией веществ к их предельно-допустимой концентрации (ПДК) не должна превышать 1.
2.5 При производстве и применении продукта должны соблюдаться требования СП 2.2.2.1327-03.
2.6 Измерение содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны проводится по методикам, утвержденным Министерством Здравоохранения и Социального развития РФ в установленном порядке.
2.7 Работники, занятые в производстве и применении продукта, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты глаз, рук по ГОСТ 20010, ГОСТ 12.4.020, органов дыхания по ГОСТ 12.4.296, спецодеждой и спецобувью ГОСТ 12.4.011 согласно Типовым отраслевым нормам.
2.8 В случае аварийного разлива продукта его нейтрализуют кальцинированной содой или гидроксидом кальция и смывают большим количеством воды.
2.9 При попадании продукта на кожу необходимо промыть кожу большим количеством воды и (или) 2 %-ым раствором соды. При попадании продукта в глаза - промыть их проточной водой в течение 10-15 мин и обратиться к врачу. При проглатывании продукта - промыть рот водой и выпить большое количество воды или молока. Рвоту не вызывать.
2.10 К работе с продуктом допускаются лица не моложе 18 лет.
2.11 Работники, занятые производством, испытаниями и применением продукта, должны проходить предварительный (при поступлении на работу) и периодический медицинский осмотр в соответствии с требованиями органов здравоохранения.
2.12 Содержание примесей в продукте должно быть на уровне, гарантирующем их концентрацию в очищаемой воде ниже нормативного значения.
2.13 При производстве коагулянтов должна быть предусмотрена герметизация оборудования и коммуникаций. Производственные и лабораторные помещения, в которых проводят работы с коагулянтами, должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021, обеспечивающей состояние воздуха рабочей зоны по ГОСТ 12.1.005. В производственных помещениях следует проводить ежедневную влажную уборку.
2.14 Охрана окружающей среды.
Так, как продукт малотоксичен и химически малоактивен охрана окружающей среды сводится к локализации, нейтрализации и утилизации на специально отведенных местах возможных проливов при его производстве, хранении, транспортировке и применении.
Воздух, содержащий пыль коагулянтов, перед выбросом в атмосферу подвергают сухой или мокрой очистке до норм, установленных по ГОСТ 17.2.3.02.
С целью охраны атмосферного воздуха должны соблюдаться требования ГОСТ 17.2.03.02, СанПиН 2.1.6.1032-01.
Сточные воды, образующиеся в результате влажной уборки помещений при производстве коагулянтов, перед сбросом в промышленную канализацию или водный объект должны соответствовать требованиям СанПиН 4630-88 "Санитарные правила и нормы охраны поверхностных вод от загрязнения"
При сборе, временном хранении и утилизации отходов производства должны соблюдаться требования СанПиН 2.1.7.1322-03.
6 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовитель гарантирует соответствие поставляемого продукта требованиям и нормам настоящих технических условий при соблюдении указанных в них условий транспортирования и хранения.
6.2 Гарантийный срок хранения продукции – 5 лет.