1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Основные параметры и характеристики
2. Хроматографы должны соответствовать ГОСТ 26703, ГОСТ Р 50444 , настоящим техническим условиям и комплекту конструкторской документации на каждую модель, согласно таблице 1.

Таблица 1

1. Состав хроматографов.

Хроматограф должен быть выполнен в едином конструктиве, включающем:

1) аналитическую часть, содержащую хроматографические колонки, детектор, термостат, нагреватели, регуляторы потоков газа-носителя и вспомогательных газов;

2) электронную часть, содержащую терморегуляторы, усилитель, блок управления детектором, источник питания,  панель управления и индикации;

3)вспомогательную часть, содержащую компьютер, принтер и программно-аппаратный комплекс "Z-Хром".

1. Электрическое питание должно осуществляться переменным однофазным током напряжением (220 ± 22) В, частотой (50 ± 1) Гц.
2. Потребляемая мощность, должна быть, не более:

– при включении – 500 Вт;

– после выхода на рабочий режим – 80 Вт.

1. Газовое питание хроматографа должно осуществляться:

газ-носитель для всех моделей хроматографов: гелий газообразный марки А или Б по ГОСТ 20461 или азот по ГОСТ 9293.

1. Хроматограф должен иметь аналоговый выход (RS-232) для подключения аналого-цифрового преобразователя (далее – АЦП), входящего в состав  программно-аппаратного комплекса "Z-Хром".
2. Габаритные размеры хроматографов (ширина, глубина, высота) должны быть не более 174х430х415 мм для модели МХК-1 и 280х340х200 мм для  модели МХК-2.
3. Масса хроматографов должна составлять не более 7 кг для модели МХК-1 и 5кг для  модели МХК-2.
4. Металлические части хроматографов должны быть изготовлены из коррозионостойких материалов или защищены от коррозии защитным или защитно-декоративными панелями в соответствии с ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.302.
5. К штуцеру "ВХОД Г-Н", расположенному на задней панели хроматографа, должен присоединяться штуцер с источником газа-носителя, внутренним диаметром 2 мм (±0,1 мм) и соединительной резьбой 8М.
6. Хроматографы в процессе и (или) после механических воздействий должны удовлетворять следующим требованиям:                                   

1) обладать вибропрочностью для группы 2 по ГОСТ Р 50444;                               2)быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при транспортирование, и обладать вибропрочностью и ударопрочностью для групп изделий 3-5 по ГОСТ Р 50444.

3)хроматографы должны быть устойчивы к воздействию вызванным грубым обращением по ГОСТ Р 12.2.091

1. Хроматографы, должны быть исправны в процессе эксплуатации при воздействие температуры и влажности для климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444.
2. Хроматографы должны иметь степень защиты IP50 по ГОСТ 14254.
3. Хроматографы, в транспортной таре должны быть исправными после воздействия температуры от -40 ^оС до +40 ^оС и относительную влажность (85 ± 3) при 35 ^оС без конденсации влаги в процессе транспортирования и хранения.
4. Наружные поверхности хроматографов должны быть устойчивы к дезинфекции 3%-ным раствором хлорамина по ГОСТ 177 с добавлением 0,5%-го моющего средства по ГОСТ 25644.
5. Хроматографы должны иметь следующие показатели надежности:

а) наработка на отказ должна составлять 8000 ч;

б) средний срок службы должен составлять 6 лет;

в) среднее время восстановления должно составлять 32 ч.

1.  Основные функциональные характеристики

1. Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора,                                                                                                                                                         измеренный на аналоговом выходе, не должен превышать 0,05 мВ.
2. Предел допускаемого относительного значения средне-квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по всем моделям хроматографов должен быть не более:                                                    

– по высоте (площади) пика 3 %;                                           

 – по времени удерживания 1 %.

1. Измерение выходного сигнала хроматографа за 12 ч непрерывной работы должно быть ±5 %
2. Дрейф нулевого сигнала детектора, измеренный на аналоговом выходе хроматографа, не должен превышать 3 мВ/ч.
3. Предел детектирования хроматографов должен быть не более 2∙10^-8 г/см³;
4. Время выхода на рабочий режим с момента включения хроматографа должно составлять не более 2 ч с момента включения.
5. Предел допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала при изменении напряжения питания на 10 %,  должен быть ±3 %

1. Требования безопасности

1. Общие требования безопасности к конструкции хроматографа должны соответствовать ГОСТ Р 12.2.091.
2. Электрическое сопротивление изоляции между отдельными электрическими цепями хроматографа должно соответствовать требованиям  ГОСТ Р 12.2.091 и быть не менее 20 МОм при нормальных условиях.
3. Электрическая прочность изоляции между отдельными электрическими цепями хроматографа должна соответствовать ГОСТ Р 12.2.091 и выдерживать напряжение переменного тока 1,5 кВ частотой 50 Гц в течение 1 мин при нормальных условиях.
4. 3.4.Эквивалентный уровень звуковой мощности хроматографа, создающего шум в процессе эксплуатации не должен превышать 60 дБА по ГОСТ 12.1.036.
5. 3.5.По электромагнитной совместимости (ЭМС) хроматографы должны соответствовать ГОСТ Р 51522.1 (Класс Б, гр.1).

1. 4. Комплектность.

1. 4.1.Комплект поставки должен соответствовать таблице 2.

Таблица 2.

*ПК и лазерный принтер должны соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60950-1

1. 5.Маркировка

1. 5.1.Маркировка хроматографов должна производиться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 26828.
2. 5.2.На задней панели хроматографа должен быть установлена табличка по ГОСТ 12969, на котором фотохимическим способом и клеймением нанесено:

наименование предприятия-изготовителя;

обозначение модели хроматографа;

номер хроматографа по системе нумерации предприятия-изготовителя;

год выпуска (или две последние цифры);

обозначение настоящих технических условий;

напряжение питания и частота тока;

потребляемая мощность;

тип и класс защиты от поражения электрическим током;

степень защиты от воды и твердых частиц.

1. Надписи на табличке должны быть четкими и хорошо видимыми. Шрифты и знаки, применяемые для маркировки, должны соответствовать требованиям ГОСТ 26.020-80 и чертежам предприятия-изготовителя.
2. Маркировка транспортной тары должна выполняться в соответствии с требованиями ГОСТ 14192 и иметь манипуляционные знаки «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх».
3. Задняя панель хроматографа должна быть опломбирована. Пломбирование должно производиться при положительных результатах первичной поверки посредством нанесения пломбы с подписью поверителя.

1. 6. Упаковка

1. Транспортная тара должна изготавливаться по ГОСТ Р 50444 и чертежам предприятия-изготовителя.
2. Подготовка к упаковыванию, способ упаковывания, материалы, применяемые при упаковывании, и порядок размещения должны соответствовать требованиям комплекта конструкторских документов.
3. Перед упаковыванием в транспортную тару все составные части хроматографа и комплект ЗИП должны быть уложены в чехлы из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354.
4. Компьютер персональный типа IBM PC и  принтер лазерный монохромный должны поставляться в оригинальной упаковке с сохранением маркировки фирмы-изготовителя.

1. Правила приемки.
2. Хроматографы должны подвергаться следующим испытаниям:
3. Приемо-сдаточные испытания проводит отдел технического контроля (ОТК) предприятия-изготовителя методом сплошного контроля в объеме, приведенном в таблице 3.

Таблица 3.

ПРИМЕЧАНИЯ:

• Знак «+» означает, что испытания проводят;
• Знак «–» означает, что испытания не проводят.

Если в процессе приемо-сдаточных испытаний обнаружится несоответствие хроматографа требованиям хотя бы одного из проверяемых пунктов, то хроматограф возвращается производству для выявления и устранения причины несоответствия, после чего он подвергается повторным испытаниям в полном объеме.

Результаты приемо-сдаточных испытаний оформляются в соответствии с требованиями ГОСТ 15.309.

В Руководстве по эксплуатации на хроматограф, прошедший приемо-сдаточные испытания, должны быть сделаны соответствующие отметки ОТК.

1. Периодические испытания проводит ОТК предприятия-изготовителя не реже одного раза в три года в объеме, приведенном в таблице 3.

Испытаниям подвергают не менее трех хроматографов, взятых методом случайного отбора из хроматографов, принятых ОТК предприятия-изготовителя.

Если в процессе периодических испытаний обнаружится несоответствие хроматографа требованиям хотя бы одного из проверяемых пунктов, то хроматограф возвращается производству для выявления и устранения причины несоответствия, после чего он подвергается повторным испытаниям в полном объеме.

Примечание – Единичные выходы из строя комплектующих изделий не могут служить основанием для прекращения периодических испытаний. Вышедший из строя элемент заменяют, а испытания продолжают.

Результаты периодических испытаний оформляются актом по форме 2 ГОСТ 15.309, который утверждается генеральным директором предприятия изготовителя. К акту должны прилагаться протоколы испытаний с записью результатов испытаний каждого хроматографа с соответствующими выводами по полученным результатам.

1. Типовые испытания хроматографов проводит ОТК предприятия-изготовителя для оценки эффективности и целесообразности вносимых изменений во всех случаях, когда в конструкцию или технологию изготовления вносятся изменения, которые могут повлиять на метрологические характеристики хроматографов.

Типовые испытания должны проводиться по программе, утвержденной генеральным директором предприятия-изготовителя. Объем типовых испытаний и количество образцов, подвергаемых испытаниям, определяется характером вносимых изменений.

При положительных результатах типовых испытаний хроматограф(ы), изготовленные по измененной документации, должны быть предъявлены на испытания соответствия средства измерения утвержденному типу в установленном порядке.

При отрицательных результатах испытаний предлагаемые изменения не вносятся.

Результаты типовых испытаний оформляются актом по форме 3 ГОСТ 15.309, который утверждается генеральным директором предприятия-изготовителя. К акту должны прилагаться протоколы испытаний с записью результатов испытаний каждого хроматографа с соответствующими выводами по полученным результатам.

1. Результаты периодических и типовых испытаний должны оформляться актом, утвержденным генеральным директором предприятия-изготовителя.

К акту должны быть приложены протоколы испытаний с записью результатов проверки каждого проверяемого при испытании требования технических условий и соответствующими выводами по этим результатам.

1. В процессе испытаний запрещается проводить подстройку и регулировку хроматографа МХ, кроме тех, которые предусмотрены в методиках испытаний настоящих ТУ.

1. Гарантии изготовителя

1. 1.Изготовитель гарантирует соответствие хроматографа требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и технического обслуживания, установленных Техническими условиями и эксплуатационной документацией, и при условии сохранности пломбы.
2. 2.Гарантийный срок эксплуатации хроматографа – 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
3. 3.Гарантийный срок хранения хроматографа – 12 месяцев со дня изготовления.