1 Технические требования
- Основные параметры и характеристики
- Продукция должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, техническому описанию (или образцу-эталону) и изготавливаться по технологическому регламенту и рецептурам предприятия-изготовителя с соблюдением санитарно-гигиенических требований СанПиН 1.2.681 и соответствовать требованиям ТР ТС 009/2011.
- По органолептическим показателям средство гигиеническое должно соответствовать характеристикам, указанным в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика |
Внешний вид | Однородная масса, без посторонних примесей. |
Цвет | Соответствующий установленному в рецептуре, техническом описании |
Запах | Должен соответствовать запаху применяемой отдушки, без постороннего запаха |
- Допускается ослабление интенсивности запаха к концу срока годности.
- По физико-химическим показателям продукция должна соответствовать нормам, указанным в таблице 2.
Таблица 2
Наименование показателя |
Норма |
Водородный показатель рН | 5,0 – 9,0 |
- Количественное содержание на 100 г продукта компонентов указано в рецептуре.
- Микробиологические показатели продукции не должны превышать норм, установленных в ТР ТС 009/2011 (приложение 7) и СанПиН 1.2.681 (приложение 2) и указанных в таблице 3.
Таблица 3
Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов |
Candida albicans |
Escherichia coli | Staphylococcus aureus | Pseudomonas aeruginosа |
Не более 103, КОЕ* в 1 г (мл) | Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл | Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл | Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл | Не допускается в 0,1 г или 0,1 мл |
*КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл продукции |
- Требования к содержанию токсичных элементов – в соответствии с ТР ТС 009/2011 и СанПиН 1.2.681.
В продукции, в составе которой есть сырье природного растительного или природного минерального происхождения составляет более 1 %, содержание токсичных элементов не должно превышать, мг/кг:
мышьяк – 5,0;
ртуть – 1,0;
свинец – 5,0.
- По токсикологическим показателям продукция должна соответствовать нормам, установленных в ТР ТС 009/2011 (приложение 8) и СанПиН 1.2.681 (п. 3.5) и указанных в таблице 4.
Таблица 4
Токсикологические показатели безопасности | ||
кожно-раздражающее действие (баллы) |
действие на слизистые (баллы) |
общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами invitro |
0 | 0 | Отсутствие |
Токсикологические исследования (испытания) проводятся либо на животных, либо на альтернативных биологических моделях, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). Токсикологическая оценка проводится путем определения кожно-раздражающего действия и действия на слизистые (с использованием лабораторных животных), либо путем определения общетоксического действия (альтернативными методами INVITRO). |
- По клиническим (клинико-лабораторным) показателям продукция должна соответствовать нормам, установленным в ТР ТС 009/2011 (приложение 9) и СанПиН 1.2.681 (приложение 3) и указанным в таблице 5.
Таблица 5
Раздражающее действие | Сенсибилизирующее действие |
0 баллов (отсутствие) | 0 баллов (отсутствие) |
- Требования к сырью
- Для производства продукции используют воду, глицерин, пропиленгликоль, стеарат натрия, кокоат натрия, бетаин, лаурет сульфата натрия, ЭДТА, базовые масла, мыльные отдушки, красители, эфирные масла, спирт для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% этанол, парфюмированные масла
- Для изготовления продукции должны применять сырье и материалы по нормативно-технической документации поставщика, утверждённой в установленном порядке.
- Для производства косметики должна использоваться вода питьевая по ГОСТ Р 51232 и СанПиН 2.1.4.107.
- Сырьё и материалы, приобретаемые для изготовления косметики, должны быть разрешены к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции согласно перечням, приведённым в ТР ТС 009/2011 (Приложения 3-5).
- Не допускается использование веществ, запрещенных к использованию в качестве ингредиентов в парфюмерно-косметической продукции, указанных в ТР ТС 009/2011 (Приложение 1) и СанПиН 1.2.681 (приложение 1).
- Сырьё и материалы, приобретаемые для изготовления продукции, в том числе сырьё и материалы зарубежного производства, должны иметь сертификат соответствия или другой документ, подтверждающий их качество и безопасность. Не допускается использование сырья с просроченным сроком годности.
- Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления и упаковывания продукции, должны пройти входной контроль в соответствии с действующими на предприятии правилами, исходя из указаний ГОСТ 24297.
- Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления продукции, должны соответствовать требованиям ТР ТС 009/2011.
- Маркировка
- Маркировка должна соответствовать ТР ТС 009/2011 и СанПиН 1.2.681.
- Маркирование проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в ТР ТС 009/2011 (приложения 2, 3, 4, 5).
- Маркировка должна содержать следующие данные:
- наименование, название (при наличии);
- назначение;
- наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
- страна происхождения (если страна где расположено производство продукции не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
- наименование и место нахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства-члена ТС;
- номинальное количество (масса) продукции в потребительской таре;
- срок годности: надпись «годен до» (месяц, год);
- номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию;
- список ингредиентов в соответствии с ТР ТС 009/2011 (пункт 9.3);
- обозначение настоящих технических условий;
- единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза.
- Допускается, по решению изготовителя, указывать в маркировке дополнительную информацию для потребителя рекламного или информационного характера.
- Маркировка должна быть четкой и легкочитаемой.
- Маркировку наносят на русском языке. По усмотрению изготовителя допускается дополнительное нанесение маркировки буквами латинского алфавита, а также на иностранных языках.
- Продукция, соответствующая требованиям ТР ТС 009/2011 и прошедшая процедуру оценки соответствия ТР ТС 009/2011 согласно статье 6, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС.
Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.
Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности.
- Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака «Беречь от влаги».
Допускается наносить другие манипуляционные знаки и информационные надписи, обеспечивающие сохранность продукции при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировании и хранении.
На каждую единицу транспортной тары дополнительно наносят маркировку, характеризующую продукцию:
- наименование на русском языке (возможно, по усмотрению предприятия-изготовителя, дополнительно наносить наименование на другом языке);
- наименование предприятия-изготовителя, адрес (юридический адрес, наименование страны);
- товарный знак предприятия-изготовителя (при наличии);
- количество единиц изделия, упакованных в единицу транспортной тары;
- массу нетто, г, в единице потребительской тары;
- дату отгрузки, номер партии;
- информацию о сертификации (знак соответствия);
- обозначение настоящих технических условий;
- штриховой код (при наличии);
- единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза.
Допускается наклеивать на одну из сторон ящика ярлык с нанесением всех необходимых реквизитов или наносить реквизиты печатью непосредственно на тару.
- Упаковка
- Упаковка должна соответствовать ГОСТ 27429.
- Тара и упаковочные материалы должны быть изготовлены из материалов, соответствующих требованиям нормативных документов и не влияющих на качественные показатели и стабильность помещённых в них продуктов.
- Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств продукции в течении установленных сроков годности.
- Продукция упаковывается в тару потребительскую полимерную, на тару наклеивается этикетка в случае, если маркировка не нанесена непосредственно на упаковку
- Упакованную продукцию укладывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511.
- Клапаны и торцевые рёбра ящиков из гофрированного картона с продукцией оклеивают полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 или клеевой лентой на бумажной основе по ГОСТ 18251, или перевязывают прочной лентой из полимерных материалов.
Допускается применение возвратной картонной, деревянной и полимерной тары. Возвратная тара должна быть чистой, сухой и не иметь посторонних запахов. Показатели качества и механической прочности возвратной тары должны отвечать требованиям документации о порядке использования возвратной тары.
- По согласованию с потребителем допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность продукции при транспортировании и хранении.
- Упаковка продукции выпускается в обращение на таможенной территории Таможенного союза при условии, что она прошла необходимые процедуры оценки (подтверждения) соответствия, установленные ТР ТС 005/2011, а также другими техническими регламентами Таможенного союза, действие которых распространяются на упаковку.
2 Гарантии изготовителя
- Изготовитель гарантирует соответствие продукции требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования и хранения.
- Гарантийный срок годности – 24 месяца с даты изготовления.