Технические условия на мыло с янтарем 1

1 Область применения

1.1 Настоящие технические условия ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015 (ТУ) распространяются на мыло ручной работы янтарное (далее – продукция), представляющее собой твердое глицериновое мыло с применением градиентов янтаря, серийно выпускаемое с торговой маркой «ХХХ» в ассортименте различных наименований, предназначенное для непосредственной реализации населению через оптовые и розничные сети, используемые в качестве косметического средства по уходу за кожей мужчин и женщин, в том числе для спортсменов и нужд олимпийского комитета и МО РФ.

1.2 ТУ должны устанавливать требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно её назначения и безопасности.

1.3 В состав продукции входят:

1. Натуральные натриевые соли,
   1. Синтетические жирные кислоты,
   2. Добавки градиентов натурального балтийского янтаря,
      1. Мыльная основа серийного выпуска ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015,
      2. Соли морские «ХХХ» ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015,
      3. Янтарь измельченный различных фракций ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015,
2. Янтарная кислота пищевая Ч формула С4Н6О4             ГОСТ 6341-75,
   1. Мед цветочный натуральный,
   2. Глины белые (каолин), глины голубые (глауконит),
   3. Растительные масла в ассортименте,
      1. Эфирные масла в ассортименте ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015,
3. Травы и семена натуральных растений.

Балтийский янтарь (сукцинит), обладает мощным природным бактериостатическим эффектом, способствует восстановлении эластичности, упругости и цвета кожи, создает эффект омолаживания кожи исчезновения пигментных пятен, сосудистых точек и морщинок, применяется для снятия с поверхности кожи жировых выделений. Градиенты янтаря обладают фунгицидными свойствами, а его ароматические группы, используются как оксидантный компонент. Градиенты производных полуэфиров сульфоянтарной кислоты обладают мягким действием на кератин волос и кожу и способны образовывать мелкодисперсную пену.

1.4 В зависимости от рецептуры и компонентов, производителем предлагается продукция в ассортименте, представленная в таблице 1:

Таблица 1 – Ассортимент продукции

1.5 Пример записи продукции в документах и/или при заказе:

«Мыло скраб «Янтарное» ручной работы ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015»,

«Мыло «Янтарно-медовое» ручной работы ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015»,

«Мыло-маска янтарное «Голубой янтарь» ручной работы        ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015»,

«Мыло янтарное «Для уставших ножек» ручной работы ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015»,

«Мыло янтарное «Юрате» ручной работы для гигиены                ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015»,

«Мыло янтарное «Молочный янтарь» ручной работы для лица   ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015».

Продукция, получаемая из эфиромасличного сырья, полученного механическим способом, должна иметь Свидетельство государственной регистрации Таможенного Союза с указанием назначения его использования.

Оценка соответствия также, как и требования безопасности продукции, назначение которого использование в качестве косметического средства по уходу за кожей, должна подчиняться Техническому регламенту Таможенного Союза (ТР ТС) -              ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Продукция должна изготавливаться в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28.05.2010, раздел 5 главы II, подраздел «Товары бытовой химии», Приложение 5А (п. 5.5) и требованиями ГОСТ 28546-2002.

Перечень документов, на которые даны ссылки в ТУ, приведен в Приложении А.

Продукция должна соответствовать требованиям настоящих     ТУ 9144-005-ХХХХХХХ-2015, изготавливаться с соблюдением правил и требований законодательных и нормативных актов РФ, касающихся вопросов безопасности в области гигиены, эпидемиологии и санитарии.

2.2 Требования к качеству

2.2.1 Продукция должна вырабатываться в соответствии с требованиями ГОСТ, ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» в установленном порядке.

2.2.2 Продукция должна быть изготовлена в соответствии с рецептурой и по технологической инструкции, согласованными и утвержденными в установленном порядке.

Сырье, применяемое для производства продукции, должно соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов:

- натр едкий очищенный поГОСТ 11078;

- соль поваренную пищевую поГОСТ Р 51574-2000;

-кислоты жирные синтетические фракций С ГОСТ 23239-89;

- кислоты жирные по ТУ 9145-179-00334534-95;

- кислота борная поГОСТ 18704;

- глицерин дистиллированный поГОСТ 6824;

- масло оливковое рафинированное ТУ 9141-213-ХХХХХХ-98;

- масло облепиховое растительное по ГОСТ 51486-99;

- эфирные масла ТУ 9156-001-ХХХХХХ-2008;

- экстракты из растительного сырья:

• экстракты растений масляные ТУ 8901-001-ХХХХХХ-93;
• экстракты лекарственных растений масляные ТУ 23489-004-ХХХХХХХ-94;

- масло парфюмерное поГОСТ 4225;

- мед натуральный ГОСТ Р 54644-2011;

- глины белые и голубые ГОСТ Р 51391-99;

- и градиенты янтаря согласно п. 1.3.

2.2.3 По органолептическим, физическим и химическим показателям продукция должна соответствовать требованиям     ГОСТ 28546-2002 «Мыло туалетное твердое». 

Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний», ГОСТ 29188.2-91 «Изделия косметические. Метод определения водородного показателя рН», ГОСТ Р 52621-2006 «Изделия парфюмерно-косметические. Колориметрические методы определения массовых долей ртути, свинца, мышьяка, кадмия».

2.2.4 По показателям безопасности продукция должна соответствовать правилам, нормам и гигиеническим нормативам, действующим на территории независимых государств.

Безопасность продукции обеспечивается совокупностью требований:

1) к составу,

2) к физико-химическим показателям,

3) к микробиологическим показателям,

4) к содержанию токсичных элементов,

5) к токсикологическим показателям,

6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям,

7) к производству,

8) к потребительской таре,

9) к маркировке продукции.

2.2.4.1 Требования к составу продукции

Запрещается использовать в продукции вещества согласно приложению 1ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Разрешается использовать в продукции вещества с учетом указанных ограничений согласноприложению 2ТР ТС 009/2011  «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Разрешается использовать в продукции красители согласно приложению 3ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Разрешается использовать в продукции консерванты согласно приложению 4ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Перечни ингредиентов продукции, которые приведены в приложениях 1-4, актуализируются в установленном порядке.

Основные компоненты, входящие в состав продукции:

- мыльная основа серийного выпуска;

- соли морские «Янтарные»;

- янтарь измельченный различных фракций;

- янтарная кислота;

- и др. компоненты, отвечающие требованиям ГОСТ и ТР ТС.

2.2.4.2 Требования к физико-химическим показателям продукции

Физические показатели:

Внешний вид – свойственный цвету продукции конкретного вида. Поверхность с рисунком или без рисунка. Не допускаются на поверхности мыла трещины, полосы, выпоты, пятна, нечеткий штамп.

Форма - соответствующая форме мыла индивидуального наименования (в виде брусков, кусков, круглой формы или иной другой).

Цвет - соответствующий цвету мыла индивидуального наименования.

Запах (аромат) – приятный, свойственный растениям древних тропических лесов, соответствующий запаху мыла индивидуального наименования, без постороннего запаха.

Консистенция - твердая на ощупь.

Таблица 2 - Химические показатели

2.2.4.3 Требования к микробиологическим показателям продукции

Микробиологические показатели продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся вприложении 7         ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

2.2.4.4 Требования к содержанию токсичных элементов продукции

В продукции, в состав которой входит сырье растительного происхождения в количестве не более 1%, содержание токсических элементов не должно превышать более 5,0 мг/кг мышьяка; более 1,0 мг/кг ртути и 5,0 мг/кг свинца по требованию ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Продукция безопасна в концентрациях, рекомендуемых по рецептуре косметических средств при соответствии указанной в инструкциях области применения.

По токсикологическим показателям безопасности моющие изделия относят к 4-му классу опасности (вещества малоопасные).

2.2.4.5 Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям продукции

Продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека.

Токсикологические показатели продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся вприложении 8         ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Клинические (клинико-лабораторные) показатели продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся вприложении 9ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Токсикологические и клинические (клинико-лабораторные) показатели продукции определяются в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний продукции по физико-химическим и микробиологическим показателям.

Продукция не должна оказывать общетоксического, кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

2.2.4.6 Требования к производству продукции

Для обеспечения безопасности продукции в процессе производства необходимо соблюдать требования ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Мыло «Янтарное» ручной работы получают в результате механического смешивания компонентов, по установленным рецептам, утвержденных эталонных образцов. Компоненты добавляются в предварительно разогретую мыльную основу на водяной бане при температуре не ниже 70°С и влажности не более 85%, перемешиваются в течении 5 мин, и формуются в виде брусков или заданных форм.

Основной добавкой в продукцию является янтарь измельченный различных фракций (ТУ 9645-001-ХХХХХХ-2015) в виде порошков (пудры) измельченного янтаря (марки СМ2 и СМ3, размером помола от 0,1 мм до 5 мм).

В результате физического перемешивания получается ряд косметических средств с антибактериальным эффектом, обладающий уникальными приятными ароматическими качествами, свойственными натуральным растениям древних тропических лесов.

Производителем допускаются ввод других компонентов, отвечающих требованиям ГОСТ и ТР ТС, улучшающих органолептические показатели продукции.

Ароматизирующие средства (в случае применения) должны производиться на основе дистиллированной воды, которая должна отвечать требованиям ГОСТ 6709-72.

В состав продукции должны входить консерванты, со следующими критериями:

- широкий спектр активности (против бактерий, грибов и дрожжей),

- достаточно высокая скорость замедления роста и развития микроорганизмов,

- эффективность на протяжении всего срока хранения продукции,

- безопасность использования с точки зрения физиологии в допустимых концентрациях,

- совместимость со всеми эфирными маслами,

- совместимость с упаковочным материалом, так как некоторые материалы способны адсорбировать консерванты,

- отсутствие цвета и запаха, кроме того, консервант не должен влиять на органолептические свойства продукции,

- хорошая растворимость в воде,

- эффективность в широком диапазоне рН,

- термостабильность, особенно при необходимости нагревания в процессе производства,

- биоразлагаемость и экологическая безвредность,

- консервант должен быть легко определяем обычными методами анализа в продукции данного вида, типа,

- консервант должен быть разрешен к применению во всех странах.

2.2.4.7 Требования к потребительской таре продукции

Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение срока годности продукции.

Форма выпуска продукции:

- полипропиленновые пленки,

- баночки из полимерных материалов,

- картонные коробки весом 0,01-10 кг,

- и др.

9. Гарантии изготовителя

Изготовитель гарантирует соответствие качества продукции требованиям настоящих технических условий ТУ 9144-005-0066888255-2015 при соблюдении потребителем условий и сроков хранения, установленных техническими условиями.