Настоящие технические условия распространяются на систему имплантов ХХХ (далее - импланты). Данный продукт помогает пациентам у которых наблюдается частичная или полная потеря зубов в качестве имплантата.
Зубной имплант сделанный из чистого титанового сплава имплантируется доктором в кость верхней или нижней челюсти в качестве корня для зуба. Форма и геометрия имплантатов , а также обработка их поверхности влияют на первоначальную стабильность имплантатов при их установке, а также на их механическую стабильность в долгосрочной перспективе.
Оптимальная шероховатость поверхности обеспечивает идеальные условия для абсорбции на ней протеинов и прикрепления к ней клеток биологических тканей.
Обязательные требования к качеству имплантов, обеспечивающие безопасность применения, охрану окружающей среды и ресурсосбережение изложены в настоящих ТУ.
Система представлена следующими типами:
- Шестигранная система
Простота и удобство использования
Абатменты имеют шестигранный интерфейс 2,43 мм для инструмента - такой же, как у имплантатов
В систему входят пять диаметров имплантата и пять высот имплантата
Один винт
| диаметр | L=7 | L=10 | L=11.5 | L=13 | L=16 |
| 3.3 | X | X | X | ||
| 3.8 | X | X | X | X | |
| 4.2 | X | X | X | X | X |
| 5.1 | X | X | X | X | |
| 6.0 | x | X | X | x |
Вес изделия варьируется от 0.3 до 1 грамма
- Коническая система
Высококачественное коническое соединение (поверхности соединения выполнены с высокой точностью и анодированы).
12 фиксированных положений
установки абатмента или трансфера относи¬ тельно имплантата
посредством монтажной пары: шестигранника на хвостовике абатмента и опорной поверхности для него в имплантате в виде 12-тигранника - исключается самопроизвольный
поворот абатмента при его установке, а также минимизируется вероятность проворачивания и заклинивания внутри имплантата шестигранника установочного инструмента.
Такая пара предполагает наличие зазора (люфта)
между монтажными поверхностями (показан на рисунке). Коническое соединение устраняет данный люфт (раскачивание) абатмента относительно продольной оси имплантата.
Отлично подходит для всех видов хирургических операций: одно- и двухэтапных, с немедленной нагрузкой, операций без подъема слизисто-надкостничного лоскута и для всех типов кости альвеолярного гребня.
В систему входят пять диаметров имплантата и пять высот имплантата
2 винта
| диаметр | L=6.5 | L=9.5 | L=11.5 | L=13 | L=16 |
| 3.0 | X | X | X | ||
| 3.5 | X | X | X | ||
| 3.8 | X | X | X | X | |
| 4.4 | X | X | X | X | X |
| 5.0 | x | X | X | x |
Вес изделия варьируется от 0.3 до 1 грамма
Производится на высокоточном оборудовании с ЧПУ
материал – титановый сплав Ti 6Al 4V Eli (класс 5) Оксидная пленка покрывающая сплав особенно устойчива к воздействию кислорода на воздухе и в водной среде и предохраняет металл от дальнейшего окисления и коррозии
Шероховатость и микрорельеф поверхности имплантов достигается пескоструйной обработкой частицами корунда(оксида алюминия) за которой следует травление смесью кислот что обеспечивает более развитую поверхность и улучшает биологическое взаимодействие между костью и имплантом.
Пример условного обозначения имплантов при заказе:
Система Имплантов LM Maxima ТУ 9398-001-ХХХХХХ-2015
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
1.1 Система внутрикостных стоматологических имплантатов: Устройство, состоящее из интегрированных компонентов, которые включают в себя вспомогательные инструменты и особое оборудование, необходимое для клинической и лабораторной подготовки и размещения имплантата и для конструирования и введения зависимых протезов.
Примечание 1 - В дополнение к тому, что внутрикостный стоматологический имплантат препятствует смещению зубного протеза, его можно использовать в качестве опоры для ортодонтических аппаратов.
Примечание 2 - Внутрикостный стоматологический имплантат может состоять из одной и более частей.
Примечание 3 - Под определение зубного протеза подпадают коронки и фиксированные и съемные протезы.
1.2 схема цикла нагрузки: Схема, обобщающая усталостные характеристики внутрикостного зубного имплантата, на которой показано число циклов, которое выдержал каждый образец до разрушения, для каждого значения приложенной пиковой нагрузки. См. приложение А.
1.3. Габаритные размеры и рекомендуемый крутящий момент затяжки стандартных абатментов должны соответствовать таблице 1.
Таблица 1
|
Размер изделия установочный, d±0,05 мм |
Диаметр изделия, D ±0,05 мм |
Длина изделия, L ±0,05 мм |
Высота верхней части, l2 ±0,05 мм |
Высота нижней части, l1 ±0,05 мм |
Крутящий момент, ±2 Н/см | Наименование |
| 3,5 | 4,9 | 11 | 8,4 | 2,6 | 35 | AdNPSA |
| 4,2 | 4 | 9,7 | 7 | 2,7 | 35 | AdRPSA |
| 3,75 | 3,9 | 10,45 | 8,5 | 1,95 | 35 | AdRSSA |
| 5 | 4,2 | 9,8 | 7 | 2,8 | 35 | AdWPSA |
| 3 | 3,8 | 11,05 | 8,75 | 2,3 | 35 | Ast3SA |
| 4 | 4,1 | 11 | 8,5 | 2,5 | 35 | Ast4SA |
| 5 | 4,3 | 12,25 | 8,3 | 3,95 | 35 | Ast5SA |
| 3 | 3,8 | 10,05 | 7,7 | 2,35 | 35 | AB375SA |
| 4 | 4,1 | 11,25 | 8,5 | 2,75 | 35 | AB42SA |
| 5 | 4,3 | 12,05 | 8,1 | 3,95 | 35 | AB5SA |
| 3,9 | 3,8 | 10,6 | 7,6 | 3 | 35 | AnkXSA |
| 3,9 | 3,8 | 10 | 7,7 | 2,3 | 35 | AnkCSA |
| 3,25 | 3,25 | 9,75 | 8,25 | 1,5 | 35 | BeSe325SA |
| 3,75 | 3,75 | 9,75 | 8,25 | 1,5 | 35 | BeSe375SA |
| 4,1 | 4,1 | 9,9 | 8,5 | 1,4 | 35 | BeSe41SA |
| 4,5 | 4,5 | 10,15 | 8,55 | 2,6 | 35 | BeSe45SA |
| 5,5 | 5,5 | 10,65 | 9,2 | 1,45 | 35 | BeSe55SA |
| 3,4 | 3,4 | 10,4 | 8,5 | 1,6 | 35 | B3iCe34SA |
| 4,1 | 5 | 12,5 | 8,45 | 4,05 | 35 | B3iCe41SA |
| 5 | 5 | 12,5 | 8,45 | 4,05 | 35 | B3iCe5SA |
| 5 | 4,8 | 12,9 | 9,6 | 3,3 | 35 | C-TBLSA |
| 4,1 | 3,8 | 11 | 8,8 | 2,2 | 35 | C-TNPSA |
| 4,3 | 4,5 | 9,3 | 8,2 | 1,1 | 35 | CSMSA |
| 2,2 | 5 | 11,7 | 9 | 2,7 | 35 | Kon22SA |
| 4,1 | 3,92 | 11,9 | 9,2 | 2,7 | 35 | MegaSA |
| 3,9 | 3,9 | 14 | 11 | 3 | 35 | DioNPSA |
| 4,8 | 4,8 | 14 | 11 | 3 | 35 | DioRPSA |
Продолжение таблицы 1
| 4,5 | 4,5 | 10,7 | 7,8 | 2,9 | 35 | Imp-umSA |
| 4,5 | 4,5 | 10,2 | 5,6 | 4,6 | 35 | Impro45SA |
| 3,3 | 4 | 9,8 | 8,4 | 1,4 | 35 | MNSA |
| 3,75 | 4,85 | 10 | 8 | 2 | 35 | MStSA |
| 5 | 5,5 | 9 | 7,3 | 1,7 | 35 | MWSA |
| 3,5 | 4,05 | 13,6 | 11,13 | 2,47 | 35 | MC1NPSA |
| 4,3 | 4,8 | 9,95 | 7,05 | 2,9 | 35 | MC1SPSA |
| 5 | 5,5 | 14,8 | 12 | 2,8 | 35 | MC1WPSA |
| 3,5 | 5,95 | 11,7 | 8,9 | 2,8 | 35 | Nik35SA |
| 4,5 | 4,5 | 10,85 | 7,85 | 3 | 35 | Nik45SA |
| 3,5 | 3,5 | 11,75 | 8,7 | 3,05 | 35 | NANPSA |
| 4,3 | 4,5 | 10,3 | 7,6 | 2,7 | 35 | NARPSA |
| 3,5 | 4,4 | 12,4 | 9,4 | 3 | 35 | NR35SA |
| 4,3 | 4 | 11,25 | 7,5 | 3,75 | 35 | NR43SA |
| 5 | 5,5 | 11,25 | 7,5 | 3,75 | 35 | NR5SA |
| 6 | 6,5 | 11,25 | 7,5 | 3,75 | 35 | NR6SA |
| 3,5 | 4 | 14,6 | 11,8 | 2,8 | 35 | OssMINSA |
| 4,5 | 4 | 14,5 | 11,65 | 2,85 | 35 | OssREGSA |
| 3 | 3,3 | 11,85 | 8,35 | 3,5 | 35 | X3SA |
| 3,4 | 4,4 | 11,9 | 8,4 | 3,5 | 35 | X34SA |
| 3,8 | 4,4 | 11,85 | 8,55 | 3,35 | 35 | X38SA |
| 4,5 | 5 | 9,85 | 6,55 | 3,3 | 35 | X45SA |
| 5,5 | 5 | 9,9 | 6,55 | 3,35 | 35 | X55SA |
1.4. Габаритные размеры и рекомендуемый крутящий момент затяжки мультиюнит абатментов должны соответствовать таблице 2.
Таблица 2
|
Размер изделия установочный, d ±0,05 мм |
Диаметр изделия, D ±0,05 мм |
Длина изделия, L ±0,05 мм |
Высота верхней части, l2 ±0,05 мм |
Высота нижней части, l1 ±0,05 мм |
Крутящий момент, ±2 Н/см | Наименование |
| 4,9 | 4,9 | 6,2 | 4,4 | 1,8 | 35 | AdTMAMU |
| 4,7 | 4,7 | 9,3 | 2,1 | 7,2 | 35 | ABTCTMU |
| 1,5 | 4,2 | 7,9 | 1,3 | 6,6 | 35 | Ank075MU |
| 1,5 | 4,2 | 8,7 | 1,3 | 7,4 | 35 | Ank15MU |
| 3 | 4,2 | 10,2 | 1,3 | 8,9 | 35 | Ank3MU |
| 3,5 | 3,5 | 9,4 | 7 | 2,4 | 35 | Ast35MU |
| 3,5 | 3,5 | 8,05 | 5,35 | 2,5 | 35 | Ast35g45MU |
| 4,5 | 3,9 | 11,75 | 8,75 | 3 | 35 | Ast45MU |
| 4,5 | 3,9 | 10,4 | 7,4 | 3 | 35 | Ast45g45MU |
| 4,5 | 4,5 | 10,65 | 1,9 | 8,75 | 35 | Imp-um44MU |
| 5,5 | 5,5 | 10,65 | 2 | 8,65 | 35 | Imp-um55MU |
| 4,4 | 4,5 | 9,6 | 2 | 7,6 | 35 | Impro44MU |
| 5,5 | 5,5 | 10,6 | 2 | 8,6 | 35 | Impro55MU |
| 3,75 | 4,9 | 10,5 | 2 | 8,5 | 35 | M375MU |
| 4,3 | 4,3 | 10,4 | 3,4 | 7 | 35 | NBRP43MU |
| 5 | 5 | 9,8 | 2,8 | 7 | 35 | NBRP5MU |
| 3,4 | 4,8 | 6,3 | 2,8 | 3,5 | 35 | X34MU |
| 3,8 | 4,75 | 6,1 | 2,8 | 3,3 | 35 | X38MU |
| 4,5 | 5,15 | 6,15 | 2,9 | 3,25 | 35 | X45MU |
| 5,5 | 5,9 | 7,1 | 3,75 | 3,35 | 35 | X55MU |
1.5. Габаритные размеры и рекомендуемый крутящий момент затяжки титановых оснований должны соответствовать таблице 3.
Таблица 3
|
Размер изделия установочный, d ±0,05 мм |
Диаметр изделия, D ±0,05 мм |
Длина изделия, L ±0,05 мм |
Высота верхней части, l1 ±0,05 мм |
Высота нижней части, l2 ±0,05 мм |
Крутящий момент, ±2 Н/см | Наименование | |
| 3,9 | 4,5 | 8,05 | 4,75 | 3,3 | 25 | AnkXTO | |
| 3,9 | 4,5 | 7,4 | 4 | 3,4 | 25 | AnkCTO | |
| 4 | 4,45 | 6,4 | 4 | 2,4 | 25 | Ast4TOm | |
| 4 | 4,5 | 7,25 | 4 | 3,25 | 25 | Ast4TO | |
| 5 | 5,1 | 6,35 | 4 | 2,35 | 25 | Ast5TOm | |
| 5 | 5,5 | 8,6 | 4 | 4,6 | 25 | Ast5TO | |
| 3,4 | 2,7 | 4,6 | 3,35 | 1,25 | 25 | B3iOS34TO | |
| 4,1 | 3,1 | 4,5 | 3,25 | 1,25 | 25 | B3iOS41TO | |
| 5 | 3,1 | 4,65 | 3,4 | 1,25 | 25 | B3iOS5TO | |
| 3,4 | 3 | 7,3 | 4 | 3,3 | 25 | B3iCe34TOm | |
| 3,4 | 3 | 7,3 | 4 | 3,3 | 25 | B3iCe34TO | |
| 4,1 | 4,5 | 5,55 | 4 | 1,55 | 25 | B3iCe41TOm | |
| 4,1 | 4,5 | 7,7 | 4 | 3,7 | 25 | B3iCe41TO | |
| 5 | 3,4 | 7,6 | 4,4 | 3,2 | 25 | B3iCe5TO | |
| 4,5 | 4,5 | 8 | 4 | 4 | 25 | Imp-umTO | |
| 4,5 | 4,5 | 8 | 4 | 4 | 25 | Impro45TO | |
| 3,3 | 4,3 | 6,4 | 4 | 2,4 | 25 | MNTO | |
| 3,75 | 3,5 | 5,8 | 4 | 1,8 | 25 | MStTO | |
| 5 | 5,7 | 6,6 | 4 | 2,6 | 25 | MWTO | |
| 3,5 | 2,9 | 5,7 | 4 | 1,7 | 25 | MC1NPTO | |
| 4,3 | 4,3 | 7,45 | 4 | 3,45 | 25 | MC1SPTO | |
| 5 | 5,7 | 7,45 | 4 | 3,45 | 25 | MC1WPTO | |
| 3,5 | 4 | 5,75 | 4,4 | 1,35 | 25 | NANPTOm | |
| 3,5 | 4,5 | 7,15 | 4 | 3,15 | 25 | NANPTO | |
| 4,5 | 4,5 | 5,8 | 4 | 1,8 | 25 | NARPTOm | |
| 4,5 | 4,6 | 7,15 | 4 | 3,15 | 25 | NARPTO | |
| 3,5 | 3 | 5,1 | 4 | 1,1 | 25 | NCCNPTOm | |
| 3,5 | 3 | 6,4 | 4 | 2,4 | 25 | NCCNPTO | |
| 4,3 | 3,5 | 5,1 | 4 | 1,1 | 25 | NCCRPTOm | |
| 4,3 | 3,5 | 6,5 | 4 | 2,5 | 25 | NCCRPTO | |
| 3,5 | 4,4 | 4,9 | 4 | 0,9 | 25 | NR35TOm | |
| 3,5 | 4,4 | 7,3 | 4 | 3,3 | 25 | NR35TO | |
| 4,3 | 5 | 4,85 | 4 | 0,85 | 25 | NR43TOm | |
| 4,3 | 5 | 8,2 | 4 | 4,2 | 25 | NR43TO | |
| 5 | 5,5 | 4,9 | 4 | 0,9 | 25 | NR5TOm | |
| 5 | 5,5 | 8,2 | 4 | 4,2 | 25 | NR5TO | |
| 6 | 6,5 | 8,2 | 4 | 4,2 | 25 | NR6TO | |
| 3,5 | 2,7 | 6,6 | 4 | 2,6 | 25 | OssMINTO | |
| 4,5 | 3,3 | 6,6 | 4 | 2,6 | 25 | OssREGTO | |
| 3,3 | 4,5 | 5,15 | 4 | 1,15 | 25 | StBon33TOm | |
| 3,3 | 4,5 | 7,45 | 4 | 3,45 | 25 | StBon33TO | |
| 4,1 | 4,5 | 5,1 | 4 | 1,1 | 25 | StBon41TOm | |
| 4,1 | 4,6 | 7,75 | 4 | 3,75 | 25 | StBon41TO | |
| 3,5 | 4,4 | 4,7 | 4 | 0,7 | 25 | StSyn35TOm | |
| 3,5 | 4,4 | 4,7 | 4 | 0,7 | 25 | StSyn35TO | |
| 4,8 | 5,2 | 5,15 | 4 | 1,15 | 25 | StSyn48TOm | |
| 4,8 | 5,2 | 6,8 | 4 | 2,8 | 25 | StSyn48TO |
Продолжение таблицы 3
| 6,5 | 7,1 | 5,5 | 4 | 1,5 | 25 | StSyn65TOm |
| 6,5 | 7 | 7,7 | 4 | 3,7 | 25 | StSyn65TO |
| 3,4 | 3,9 | 4,85 | 4 | 0,85 | 25 | X34TOm |
| 3,4 | 3,9 | 7,85 | 4 | 3,85 | 25 | X34TO |
| 3,8 | 4,3 | 4,85 | 4 | 0,85 | 25 | X38TOm |
| 3,8 | 4,3 | 7,9 | 4 | 3,9 | 25 | X38TO |
| 4,5 | 5,5 | 5,15 | 4 | 1,15 | 25 | X45TOm |
| 4,5 | 5,5 | 8,2 | 4 | 4,2 | 25 | X45TO |
| 5,5 | 5,5 | 5,3 | 4 | 1,3 | 25 | X55TOm |
| 5,5 | 6,5 | 8,2 | 4 | 4,2 | 25 | X55TO |
| 3,5 | 4,3 | 5,25 | 4 | 1,25 | 25 | Z35TOm |
| 3,5 | 4,3 | 6,15 | 4 | 2,15 | 25 | Z35TO |
| 4,5 | 5 | 5,1 | 4 | 1 | 25 | Z45TOm |
| 4,5 | 5,3 | 6,15 | 4 | 2,15 | 25 | Z45TO |
| 5,7 | 6 | 5,3 | 4 | 1,3 | 25 | Z57TOm |
| 5,7 | 6 | 6,2 | 4 | 2,2 | 25 | Z57TO |
1.6. Габаритные размеры и рекомендуемый крутящий момент затяжки заготовок для индивидуальных абатментов должны соответствовать таблице 4.
Таблица 4
|
Размер изделия установочный, d ±0,05 мм |
Диаметр изделия, D ±0,05 мм |
Длина изделия, L ±0,05 мм |
Высота верхней части, l2 ±0,05 мм |
Высота нижней части, l1 ±0,05 мм |
Крутящий момент, ±2 Н/см | Наименование |
| 3,5 | 10 | 18,75 | 17 | 1,75 | 20 | AdNPZ10 |
| 3,5 | 14 | 18,75 | 17 | 1,75 | 20 | AdNPZ14 |
| 3,75 | 10 | 18,95 | 17 | 1,95 | 20 | AdRSZ10 |
| 3,75 | 14 | 18,95 | 17 | 1,95 | 20 | AdRSZ14 |
| 3,75 | 10 | 19,5 | 17 | 2,5 | 20 | AB375Z10 |
| 3,75 | 14 | 19,5 | 17 | 2,5 | 20 | AB375Z14 |
| 3,9 | 10 | 19,7 | 17 | 2,7 | 20 | AnkCZ10 |
| 3,9 | 10 | 20,25 | 17 | 3,25 | 20 | AnkXZ10 |
| 3 | 10 | 19,35 | 17 | 2,35 | 20 | Ast3Z10 |
| 3 | 14 | 19,35 | 17 | 2,35 | 20 | Ast3Z14 |
| 4 | 10 | 19,75 | 17 | 2,75 | 20 | Ast4Z10 |
| 4 | 14 | 19,75 | 17 | 2,75 | 20 | Ast4Z14 |
| 5 | 10 | 20,95 | 17 | 3,95 | 20 | Ast5Z10 |
| 5 | 14 | 20,95 | 17 | 3,95 | 20 | Ast5Z14 |
| 3,25 | 10 | 19 | 17 | 2 | 20 | BeSe325Z10 |
| 3,75 | 10 | 19 | 17 | 2 | 20 | BeSe375Z10 |
| 4,1 | 10 | 19,1 | 17 | 2,1 | 20 | BeSe41Z10 |
| 4,5 | 10 | 19,5 | 17 | 2,5 | 20 | BeSe45Z10 |
| 4,1 | 10 | 21,05 | 17 | 4,05 | 20 | B3iCe41Z10 |
| 4,3 | 10 | 19,6 | 17 | 2,6 | 20 | CSMZ10 |
| 3,9 | 10 | 20,1 | 17 | 3,1 | 20 | DioNPZ10 |
| 4,8 | 10 | 20,2 | 17 | 3,2 | 20 | DioRPZ10 |
| 4,5 | 10 | 20,15 | 17 | 3,15 | 20 | Imp-umZ10 |
| 4,5 | 14 | 20,15 | 17 | 3,15 | 20 | Imp-umZ14 |
| 4,5 | 10 | 20,15 | 17 | 3,15 | 20 | Impro45Z10 |
| 4,5 | 14 | 20,15 | 17 | 3,15 | 20 | Impro45Z14 |
| 3,9 | 10 | 21 | 17 | 4 | 20 | M.ICX.Z10 |
Продолжение таблицы 4
| 2,2 | 10 | 19,7 | 17 | 2,7 | 20 | Kon22Z10 |
| 2,7 | 10 | 20,5 | 17 | 3,5 | 20 | Kon27Z10 |
| 4,1 | 10 | 20,05 | 17 | 3,05 | 20 | MegaZ10 |
| 3,3 | 10 | 18,75 | 17 | 1,75 | 20 | MNZ10 |
| 3,75 | 10 | 19 | 17 | 2 | 20 | MStZ10 |
| 3,75 | 14 | 19 | 17 | 2 | 20 | MStZ14 |
| 5 | 10 | 18,95 | 17 | 1,95 | 20 | MWZ10 |
| 5 | 14 | 18,95 | 17 | 1,95 | 20 | MWZ14 |
| 3,5 | 10 | 19,5 | 17 | 2,5 | 20 | MC1NPZ10 |
| 4,3 | 10 | 20 | 17 | 3 | 20 | MC1SPZ10 |
| 5 | 10 | 20 | 17 | 3 | 20 | MC1WPZ10 |
| 3,5 | 10 | 19,5 | 17 | 2,5 | 20 | NANPZ10 |
| 3,5 | 14 | 19,5 | 17 | 2,5 | 20 | NANPZ14 |
| 4,3 | 10 | 19,6 | 17 | 2,6 | 20 | NARPZ10 |
| 4,3 | 14 | 19,6 | 17 | 2,6 | 20 | NARPZ14 |
| 3,5 | 10 | 18,05 | 17 | 1,05 | 20 | NCCNPZ10 |
| 3,5 | 14 | 18,05 | 17 | 1,05 | 20 | NCCNPZ14 |
| 4,3 | 10 | 18,3 | 17 | 1,3 | 20 | NCCRPZ10 |
| 4,3 | 14 | 18,3 | 17 | 1,3 | 20 | NCCRPZ14 |
| 3,5 | 10 | 20,15 | 17 | 3,15 | 20 | NR35Z10 |
| 4,3 | 10 | 21,05 | 17 | 4,05 | 20 | NR43Z10 |
| 4,3 | 14 | 21,05 | 17 | 4,05 | 20 | NR43Z14 |
| 5 | 10 | 21,05 | 17 | 4,05 | 20 | NR5Z10 |
| 3,5 | 10 | 19,85 | 17 | 2,85 | 20 | OssMINZ10 |
| 4,5 | 10 | 19,85 | 17 | 2,85 | 20 | OssREGZ10 |
| 3 | 10 | 20,5 | 17 | 3,5 | 20 | X3Z10 |
| 3,4 | 10 | 20,8 | 17 | 3,8 | 20 | X34Z10 |
| 3,8 | 10 | 20,75 | 17 | 3,75 | 20 | X38Z10 |
| 3,8 | 14 | 20,75 | 17 | 3,75 | 20 | X38Z14 |
| 4,5 | 10 | 20,8 | 17 | 3,8 | 20 | X45Z10 |
| 4,5 | 14 | 20,8 | 17 | 3,8 | 20 | X45Z14 |
| 3,5 | 10 | 19,1 | 17 | 2,1 | 20 | Z35Z10 |
| 3,5 | 14 | 19,1 | 17 | 2,1 | 20 | Z35Z14 |
| 4,5 | 10 | 19,15 | 17 | 2,15 | 20 | Z45Z10 |
| 4,5 | 14 | 19,15 | 17 | 2,15 | 20 | Z45Z14 |
| 3 | 10 | 18,8 | 17 | 1,8 | 20 | BG3Z10 |
| 3,5 | 10 | 18,8 | 17 | 1,8 | 20 | BG35Z10 |
| 3,5 | 14 | 18,8 | 17 | 1,8 | 20 | BG35Z14 |
| 4,5 | 10 | 18,8 | 17 | 1,8 | 20 | BG45Z10 |
| 4,5 | 14 | 18,8 | 17 | 1,8 | 20 | BG45Z14 |
1.7. Габаритные размеры и рекомендуемый крутящий момент затяжки титановых винтов должны соответствовать таблице 5.
Таблица 5
| Размер изделия установочный, ±0,05 мм |
Длина изделия, L ±0,05 мм |
Диаметр головки, D ±0,05 мм |
Диаметр резьбы, d ±0,05 мм |
Длина стержня, Lc ±0,05 мм |
Длина резьбы, Lp ±0,05 мм |
Крутящий момент, ±2 Н/см | Наименование |
| 3,5 | 8,2 | 2,1 | 1,8 | 6 | 3,03 | 30 | AdRSV |
| 4,3 | 8,2 | 2,1 | 1,8 | 6 | 2,7 | 30 | AdRPV |
| 3 | 7,25 | 2,4 | 1,8 | 4,8 | 2,4 | 30 | BH3V |
| 3,5 | 7,25 | 2,4 | 1,8 | 4,8 | 2,4 | 30 | BH35V |
Продолжение таблицы 5
| 4,5 | 7,25 | 2,4 | 1,8 | 4,8 | 2,4 | 30 | BH45V |
| 5,7 | 7,25 | 2,4 | 1,8 | 4,8 | 2,4 | 30 | BH57V |
| 3,5 | 8,8 | 2,12 | 1,65 | 7 | 3 | 15 | AnkCV |
| 3,5 | 8,8 | 2,12 | 1,65 | 7 | 3 | 15 | AnkXV |
| 3 | 7,55 | 2,1 | 1,4 | 5,35 | 2,4 | 15 | Ast3V |
| 4 | 8 | 2,25 | 1,6 | 6,3 | 3,75 | 20 | Ast4V |
| 5 | 9,5 | 2,4 | 1,9 | 7,8 | 3,85 | 25 | Ast5V |
| 3,5 | 8,3 | 2,1 | 1,8 | 5,9 | 3,025 | 30 | AB35V |
| 3,4 | 6,8 | 2,45 | 1,9 | 5 | 3,5 | 20 | B3iOS34V |
| 4,1 | 6,7 | 2,45 | 1,9 | 5 | 3,5 | 20 | B3iAOS41V |
| 5 | 6,7 | 2,45 | 1,9 | 5 | 3,5 | 20 | B3iOS5V |
| 3,4 | 8,4 | 2,15 | 1,6 | 6,5 | 2,4 | 20 | B3iCe34V |
| 4,1 | 8,4 | 2,15 | 1,6 | 6,5 | 2,4 | 20 | B3iCe41V |
| 5 | 8,4 | 2,15 | 1,6 | 6,5 | 2,4 | 20 | B3iCe5V |
| 6 | 8,4 | 2,15 | 1,6 | 6,5 | 2,4 | 20 | B3iCe6V |
| 4,5 | 10,3 | 2,29 | 1,95 | 8 | 4,9 | 30 | Imp-umV |
| 4,5 | 10,3 | 2,29 | 1,95 | 8 | 4,9 | 30 | Impro45V |
| 5,5 | 10,3 | 2,29 | 1,95 | 8 | 4,9 | 30 | Impro55V |
| 3,3 | 7,6 | 2,1 | 1,6 | 5,5 | 2,6 | 30 | MNV |
| 3,75 | 7,65 | 2,2 | 1,8 | 5,6 | 2,4 | 30 | MStV |
| 3,5 | 7,6 | 2,1 | 1,6 | 5,3 | 2,6 | 30 | MC1NPV |
| 4,3 | 7,65 | 2,2 | 1,8 | 5,6 | 2,4 | 30 | MC1SPV |
| 3,5 | 9,45 | 2,35 | 1,75 | 7 | 3,75 | 30 | Nik35V |
| 4,5 | 8,4 | 2,93 | 2 | 6,55 | 3,75 | 30 | Nik45V |
| 3,5 | 7,7 | 2,25 | 1,5 | 5,8 | 3,45 | 35 | NANPV |
| 4,5 | 8 | 2,57 | 1,95 | 6,1 | 3,3 | 35 | NARPV |
| 3,5 | 7,7 | 2,25 | 1,5 | 5,8 | 2,7 | 35 | NCCNPV |
| 4,3 | 8 | 2,57 | 1,95 | 6,1 | 2,8 | 35 | NCCRPV |
| 3,5 | 8,25 | 2,49 | 1,7 | 6,45 | 2,1 | 35 | NR35V |
| 4,3 | 9,85 | 2,49 | 1,95 | 8,4 | 3,1 | 35 | NR43V |
| 5 | 9,85 | 2,49 | 1,95 | 8,4 | 3,1 | 35 | NR5V |
| 6 | 9,85 | 2,49 | 1,95 | 8,4 | 3,1 | 35 | NR6V |
| 3,5 | 9,1 | 2,5 | 1,5 | 5,5 | 2 | 20 | M.ICX.V |
| 2,2 | 8,5 | 2,2 | 1,75 | 7,1 | 2,5 | 15 | Kon22V |
| 2,7 | 8,5 | 2,2 | 1,75 | 7,2 | 2,8 | 15 | Kon27V |
| 3,5 | 7 | 2,2 | 1,6 | 4,9 | 3,5 | 35 | NB35V |
| 4,1 | 7,35 | 2,51 | 1,95 | 5 | 3,1 | 35 | NB41V |
| 5,1 | 7,2 | 3,2 | 2,45 | 5,4 | 3,1 | 35 | NB51V |
| 3,25 | 7,7 | 2,4 | 1,75 | 5,09 | 3,65 | 30 | BeSe325V |
| 3,75 | 7,7 | 2,4 | 1,75 | 5,09 | 3,65 | 30 | BeSe375V |
| 4,1 | 7,7 | 2,4 | 1,75 | 5,09 | 3,65 | 30 | BeSe41V |
| 4,5 | 7,7 | 2,4 | 1,75 | 5,09 | 3,65 | 30 | BeSe45V |
| 5,5 | 7,7 | 2,4 | 1,75 | 5,09 | 3,65 | 30 | BeSe55V |
| 3,9 | 8,5 | 2,45 | 1,75 | 6,8 | 3,7 | 35 | DioNPV |
| 4,8 | 8,5 | 2,45 | 2 | 6,8 | 3,7 | 35 | DioRPV |
| 3,5 | 10,2 | 2,24 | 1,6 | 8,15 | 2 | 20 | OssMINV |
| 4,5 | 8,3 | 2,33 | 2 | 6,25 | 2,7 | 30 | OssREGV |
| 3,3 | 8,4 | 2,2 | 1,6 | 6,9 | 2,2 | 35 | StBon33V |
| 4,1 | 7,9 | 2,1 | 1,6 | 6,9 | 1,6 | 35 | StBon41V |
| 3,5 | 4,6 | 2,2 | 1,75 | 3,35 | 3,1 | 35 | StSyn35V |
| 4,8 | 6,5 | 2,49 | 2 | 4,7 | 3,4 | 35 | StSyn48V |
| 6,5 | 8 | 2,49 | 2 | 6,65 | 4,85 | 35 | StSyn65V |
| 4,1 | 8 | 2,1 | 1,75 | 6,1 | 2,8 | 35 | MegaV |
Продолжение таблицы 5
| 3 | 8,85 | 2 | 1,35 | 6,9 | 2,75 | 24 | X3V |
| 3,4 | 8,3 | 2,18 | 1,6 | 6,2 | 3,7 | 24 | X34V |
| 3,8 | 8,3 | 2,18 | 1,6 | 6,2 | 3,7 | 24 | X38V |
| 4,5 | 8,3 | 2,18 | 1,6 | 6,2 | 3,7 | 24 | X45V |
| 5,5 | 8,3 | 2,18 | 1,6 | 6,2 | 3,7 | 24 | X55V |
| 3,5 | 7,2 | 2,4 | 1,8 | 5,4 | 3,5 | 30 | Z35V |
| 4,5 | 7,2 | 2,4 | 1,8 | 5,4 | 3,5 | 30 | Z45V |
1.8. Габаритные размеры и рекомендуемый крутящий момент затяжки лабораторных аналогов должны соответствовать таблице 6.
Таблица 6
|
Диаметр изделия установочный, D ±0,05 мм |
Длина изделия, L ±0,05 мм |
Крутящий момент, ±2 Н/см |
Наименование |
| 3,75 | 12,5 | 10 | ABD-an |
| 3,5 | 12,5 | 10 | AdNPan |
| 3,75 | 12,5 | 10 | AdRSan |
| 5 | 13 | 10 | AdWPan |
| 3,75 | 12,5 | 10 | AB375an |
| 3,9 | 11 | 10 | AnkCan |
| 3,9 | 11 | 10 | AnkXan |
| 3 | 15 | 10 | Ast3an |
| 4 | 15 | 10 | Ast4an |
| 5 | 15,5 | 10 | Ast5an |
| 3,25 | 10 | 10 | BeSe325an |
| 3,75 | 10 | 10 | BeSe375an |
| 4,1 | 10 | 10 | BeSe41an |
| 4,5 | 10 | 10 | BeSe45an |
| 5,5 | 10 | 10 | BeSe55an |
| 3,4 | 15 | 10 | B3iOS34an |
| 4,1 | 15 | 10 | B3iOS41an |
| 5 | 15 | 10 | B3iOS5an |
| 3,4 | 15 | 10 | B3iCe34an |
| 4,1 | 15 | 10 | B3iCe41an |
| 5 | 15 | 10 | B3iCe5an |
| 6 | 15 | 10 | B3iCe6an |
| 3,6 | 12 | 10 | B-ch36an |
| 4,1 | 15 | 10 | C-Tan |
| 4,3 | 12 | 10 | CSMan |
| 3,9 | 12 | 10 | DioNPan |
| 4,8 | 12 | 10 | DioRPan |
| 4,5 | 12 | 10 | Imp-uman |
| 4,5 | 12 | 10 | Impro45an |
| 5,5 | 12 | 10 | Impro55an |
| 3,9 | 12 | 10 | M.ICX.an |
| 2,2 | 17 | 10 | Kon22an |
| 2,7 | 17 | 10 | Kon27an |
| 4,1 | 12 | 10 | Megaan |
| 3,3 | 12 | 10 | Mnan |
| 3,75 | 12 | 10 | Mstan |
| 5 | 12 | 10 | Mwan |
Продолжение таблицы 6
| 3,5 | 12 | 10 | MC1NPan |
| 4,3 | 12 | 10 | MC1SPan |
| 5 | 12 | 10 | MC1WPan |
| 3,5 | 12 | 10 | NANPan |
| 4,3 | 10 | 10 | NARPan |
| 3,5 | 10 | 10 | NCCNPan |
| 4,3 | 10 | 10 | NCCRPan |
| 3,5 | 11 | 10 | NR35an |
| 4,3 | 11 | 10 | NR43an |
| 5 | 11 | 10 | NR5an |
| 6 | 11 | 10 | NR6an |
| 3,5 | 15 | 10 | OssMINan |
| 4,5 | 15 | 10 | OssREGan |
| 3,3 | 12 | 10 | StBon33an |
| 4,1 | 12 | 10 | StBon41an |
| 3,5 | 12 | 10 | StSyn35an |
| 4,8 | 12 | 10 | StSyn48an |
| 6,5 | 12 | 10 | StSyn65an |
| 3 | 13 | 10 | X3an |
| 3,4 | 13 | 10 | X34an |
| 3,8 | 13 | 10 | X38an |
| 4,5 | 12,8 | 10 | X45an |
| 5,5 | 12,8 | 10 | X55an |
| 3,5 | 12 | 10 | Z35an |
| 4,5 | 12 | 10 | Z45an |
| 5,7 | 12 | 10 | Z57an |
| 3 | 12,5 | 10 | BG3an |
| 3,5 | 12,5 | 10 | BG35an |
| 4,5 | 12,5 | 10 | BG45an |
| 5,7 | 12,5 | 10 | BG57an |
6. Транспортирование и хранение
6.1.Символы указанные на упаковке
-указывает дату, после истечения которой изделие не должно использоваться
- Код партии
-не стерильно
-не использовать повторно
-изделие является рецептурным
6.2. Упакованные изделия могут перевозиться любым видом транспорта при условии защиты от атмосферных осадков и соблюдения мер предосторожности и правил перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта.
6.3. Условия транспортирования изделий в части воздействия климатических факторов: температура от –50°С до +50°С. Относительная влажность 80% при температуре 25 оС и при более низких температурах без конденсации влаги.
6.4. Упакованные изделия должны храниться в интервале температур от +5°С до +50°. Относительная влажность 80% при температуре 25 оС и при более низких температурах без конденсации влаги.
![]("https://всероссийская-база-ту.рф/images/sert.jpg" "Систему Имплантов")
