Настоящие технические условия (ТУ) распространяются на средство для обработки вымени с дезинфицирующим эффектом «СИНЕРГИЯ» (далее по тексту – средство, изделие, продукт, продукция), предназначенные для гигиенической обработки сосков вымени у коров перед доением. Позволяет предотвратить заболевание маститом и снизить заболеваемость субклиническим маститом.
Продукция не вызывает раздражений, не вызывает привыкания, не вызывает аллергических реакций.
Ассортимент выпускаемой продукции:
- Средство для обработки вымени с дезинфицирующим эффектом перед доением «СИНЕРГИЯ»;
- Средство для обработки вымени с дезинфицирующим эффектом после доения «СИНЕРГИЯ».
Пример записи изделия при заказе:
«Средство для обработки вымени с дезинфицирующим эффектом перед доением «СИНЕРГИЯ». ТУ 20.20.14-001-ХХХХХХ-2017».
Настоящие технические условия разработаны в соответствии с ГОСТ 2.114.
Перечень ссылочной документации приведен в Приложении А.
1 Технические требования
- Основные параметры и характеристики
- Продукция должна соответствовать требованиям настоящих технических условий, «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» глава II, раздел 20, контрольным образцам-эталонам, и изготавливаться по технологической документации (рецептурам), утвержденным в установленном порядке.
- Основные органолептические и физико-химические характеристики продукции должны соответствовать приведенным в таблице 1.
Таблица 1
Наименование показателя | Значение показателя | Метод испытания |
1 Внешний вид | п. 5.2 | |
2 Запах | п. 5.2 | |
3 Соотношение дистиллированной воды и гипохлорида натрия | 1 к 20 | В соответствии с рецептурой |
4 Плотность при 20 0С, г/см3 | ГОСТ 18995.1 |
- Изготовление продукции должно осуществляться методами, обеспечивающими качественное проведение работ.
- Средство, в упакованном виде, должно обладать стабильными физико-химическими свойствами и сохранять свои свойства при температуре окружающей среды от плюс 5 °С до 45 °С.
- Процентное содержание ингредиентов представлен в таблице 2
Таблица 2
Наименование ингредиента | Процентное содержание, % |
средство для обработки вымени коров перед доением «Синергия» Ацетилсалициловая кислота Молочная кислота Глицерин Вода очищенная |
|
средство для обработки вымени коров после доения «Синергия» Поливиниловый спирт марки ПВС 11/2 Гуминат натрия жидкий 10%-ный «Клиндезин-софт» - жидкое мыло с дезинфицирующим эффектом Вода очищенная |
- По санитарно-гигиеническим требованиям продукция должна отвечать «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Приложение 20.1 к разделу 20Главы II указанным в таблице 3.
Таблица 3
Наименование показателя | Нормативные показатели | Нормативные документы | |
Величина показателя | Класс опасности | ||
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) | более 2500 | 4 | ГОСТ 12.1.007 |
Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг) | не менее 151 | 3-4 | ГОСТ 12.1.007 |
Местно-раздражающее действие на интактную кожу | отсутствие эффекта |
не нормируется |
Р 4.2.2643-10 |
Местно-раздражающее действие на глаза, баллы | до 6 | 3-5 | Р 4.2.2643-10 |
Кожно-резорбтивное действие (субхроническое) | отсутствие эффекта |
не нормируется |
МУ №2102-79 |
Сенсибилизирующее действие | отсутствие эффекта | 4 | МР № 01-19/126-17 |
- Требования к материалам и сырью
- При изготовлении продукции применяются:
- Ацетилсалициловая кислота отечественного производства по действующей нормативной документации и\или импортного производства по декларациям фирм-изготовителей;
- Молочная кислота отечественного производства по действующей нормативной документации и\или импортного производства по декларациям фирм-изготовителей;
- Глицерин по ГОСТ 6824;
- Вода по СанПин 2.1.4.1074;
- Поливиниловый спирт марки ПВС 11/2
- Гуминат натрия жидкий 10%-ный
- «Клиндезин-софт» - жидкое мыло с дезинфицирующим эффектом
- Вода очищенная
- Качество компонентов должно быть подтверждено соответствующими документами о качестве (сертификатами, паспортами, декларациями соответствия).
- При отсутствии документов о качестве на компоненты, все необходимые испытания, включая гигиенические требования, должны быть произведены на предприятии-изготовителе антисептика.
- Применение производственных отходов и некондиционных материалов (веществ) для изготовления продукции не допускается.
- Транспортирование и хранение материалов и сырья должно проводиться по ГОСТ 12.3.020 в условиях, обеспечивающих их сохранность от повреждений, а также исключающих возможность их подмены.
- Санитарно-гигиенические показатели компонентов, применяемых при изготовлении продукции, должны находиться в пределах допустимых норм, установленных «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» глава II, разделы 20.
- Все материалы и компоненты, применяемые для изготовления и упаковывания продукции, должны пройти входной контроль в соответствии с действующими на предприятии правилами, исходя из указаний ГОСТ 24297.
- Маркировка
- 3.1 Маркировка потребительской упаковки
- 3.1.1Потребительская упаковка должна быть оформлена печатью по упаковке или этикеткой. Текст маркировки должен быть легко читаемым, устойчивым к воздействию упакованной продукции, климатических факторов, должен сохраняться в течение срока использования продукции при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
- 3.1.2Маркировка должна содержать:
- наименование продукции, включая торговое наименование;
- назначение продукции;
- способ применения с указанием правил и условий эффективного и безопасного использования продукции;
- состав продукции;
- обозначение настоящих ТУ;
- наименование изготовителя, наименование импортера или уполномоченного изготовителем лица (юридического или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя) и его местонахождение (страну, юридический или фактический адрес);
- предупредительные надписи в виде текста или символов, пиктограмм;
- условия хранения;
- дата изготовления;
- гарантийный срок хранения;
- классификационный шифр;
- номер партии;
- штриховой код продукции (при наличии).
- 3.1.3Наименование продукции, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический или фактический адрес) допускается наносить с использованием латинского алфавита с обязательным указанием страны изготовителя на
- 3.2Маркировка транспортной упаковки
- 3.2.1Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование продукции, включая торговое наименование;
- наименование изготовителя, наименование импортера или уполномоченного изготовителем лица и его местонахождение (страна, юридический или фактический адрес);
- идентификационные данные партии продукции;
- количество единиц потребительских упаковок и номинальное количество продукции в потребительской упаковке (массу или объем, или количество штук);
- срок годности и дату изготовления или дату истечения срока годности (месяц, год);
- гарантийный срок хранения;
- условия хранения.
- 3.2.2Маркировка должна содержать манипуляционные знаки по ГОСТ 14192.
- 3.2.3Транспортная маркировка – по ГОСТ 14192 и ГОСТ Р 51474.
- Упаковка
- Тара для антисептика выполняется из материалов, обеспечивающих сохранность продукции и исключающих возможность загрязнения продукцией окружающей среды при их хранении, транспортировке и применении.
- Потребительская упаковка и транспортная упаковка должны обеспечивать безопасность и сохранность продукции при транспортировании, хранении и использовании в соответствии с ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
- Продукцию упаковывают в полимерную герметично закрытую тару по ГОСТ Р 51760.
- Потребительскую тару с антисептиком герметично укупоривают завинчивающимися крышками из полимерных материалов по ГОСТ 25930 и ГОСТ Р 51958.
- Допустимые отклонения массы нетто одной единицы продукции от номинального значения не должны превышать требования, установленные ГОСТ Р 8.579 указанным в таблице 4.
Таблица 4
Номинальное количество нетто М, мл |
Предел допустимых отрицательных отклонений Т | |
% от М | мл | |
Свыше 5 до 50 вкл. | 9 | - |
50 – 100 | - | 4,5 |
100 – 200 | 4,5 | - |
200-300 | - | 9 |
300-500 | 3 | - |
500-1000 | - | 15 |
1000-10000 | 1,5 | - |
- Степень заполнения потребительской тары– не более 95 %.
- Для сборки потребительской тары в групповую упаковку следует применять картонные коробки по ГОСТ 12301, ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142, термоусадочную пленку по ГОСТ 25951 и ГОСТ 25776, или стрейч-плёнку.
- Пакеты укладывают в поддон. По согласованию с заказчиком отгрузку продукции, сформированной в пакеты, допускается производить без поддонов.
- Допускается использовать ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13841 или ящики деревянные по ГОСТ 18573.
- Допускаются другие виды упаковки продукции, обеспечивающие ее сохранность при транспортировании и хранении.
- Тара не должна иметь вмятин, неровностей и других внешних механических повреждений.
- При отгрузке продукции в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности маркировка и упаковка должны производиться с учетом норм ГОСТ 15846.
- Комплектность
- Комплектность поставки продукции определяется условиями заказа и требованиями настоящих технических условий.
- В комплект поставки продукции должна входить этикетка (ярлык), а также, при необходимости, информационный листок, определяющий назначение и правила применения продукции.
3 Гарантии изготовителя
- Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества антисептика для рук требованиям настоящих технических условий при соблюдении правил эксплуатации, хранения и транспортирования.
- Гарантийный срок хранения продукции – 1 год со дня изготовления.
- По истечении гарантийного срока продукцию анализируют на соответствие требованиям настоящих технических условий и в случае установления соответствия, используют по прямому назначению.