Технические условия на средство косметическое с использованием янтаря: соль морская «Янтарная» для бальнеотерапии - ТУ

ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ

ХХХ

91 5865    

Группа Р 16

ОКС 71.100.70

Утверждаю

     Индивидуальный предприниматель

__________И. И. Иванов

«_____» ____________2015

Средство косметическое с использованием янтаря. Соль морская «Янтарная» для бальнеотерапии

Технические условия

ТУ 9158-003-ХХХХХХХ-2015

(Вводятся впервые)

Дата введения «___» _______2015

Разработано

________________________________

«___» ______________2015

2015

Калининградская область

Собственность разработчика

Не копировать и не передавать организациям и частным лицам

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2 Технические требования. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4

3 Маркировка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

4 Упаковка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

5 Правила приемки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11

6 Методы контроля. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

7 Транспортирование и хранение. . . . . . . . . . . . . . . . . .13

8 Санитарно-гигиенические требования . . . . . . . . . . . 13

9 Гарантии изготовителя . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13

10 Приложение А . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14

11 Приложение Б . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15

12 Лист регистрации изменений . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

1 Область применения

1.1 Настоящие технические условия ТУ 9158-003-ХХХХХХХ-2015 (ТУ) распространяются на средства косметические с использованием янтаря, соли морские «Янтарные» (СМЯ) фасованные, выпускаемые в потребительской таре (далее – продукция), используемые в качестве косметических средств для ванн, для домашней и профессиональной бальнеотерапии.

1.2 ТУ должны устанавливать требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно её назначения и безопасности.

1.3 В состав продукции входят:

1. Соль морская природная,
   1. Пудра натурального балтийского янтаря,
   2. Экстраты сукцинитов.

1.4 Пример записи продукции в документах и/или при заказе:

- «Средство косметическое с использованием янтаря. Соль морская «Янтарная» для бальнеотерапии» ТУ 9158-003-ХХХХХХХ-2015,

- «Средство косметическое с использованием янтаря. Соль морская «Янтарная» скрабовая» ТУ 9158-003-ХХХХХХХ-2015,

- «Средство косметическое с использованием янтаря. Соль морская «Янтарная» для Спа-дорожек брикетированная» ТУ 9158-003-ХХХХХХХ-2015,

- «Средство косметическое с использованием янтаря. Соль морская «Янтарная» для ароматерапии» ТУ 9158-003-ХХХХХХХ-2015.

Продукция, получаемая из эфиромасличного сырья, полученного химическим, физико-химическим или механическим способами, должна иметь Свидетельство государственной регистрации Таможенного Союза с указанием назначения его использования.

Оценка соответствия также, как и требования безопасности продукции, назначение которого использование в качестве косметического средства для солевых ванн, должна подчиняться Техническому регламенту Таможенного Союза (ТР ТС) -              ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Продукция должна изготавливаться в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28.05.2010, раздел 5 главы II и требованиями ГОСТ Р 52345-2005, ГОСТ 31696-2012, ГОСТ Р 51579-2000.

Перечень документов, на которые даны ссылки в ТУ, приведен в Приложении А.

Продукция предназначена для реализации в розничной и оптовой торговой сети.

Почтовой адрес: 238542, Калининградская область, Зеленоградский р-н, пос. Куликово, ул. Пионерская, дом 14.

Продукция должна соответствовать требованиям настоящих     ТУ 9158-003-0066888255-2015, вырабатываться с соблюдением правил и требований законодательных и нормативных актов РФ, касающихся вопросов безопасности в области гигиены, эпидемиологии и санитарии.

2.2 Требования к качеству

2.2.1 Продукция должна вырабатываться в соответствии с требованиями ГОСТ, ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» в установленном порядке.

2.2.2 Продукция должна вырабатываться за счет механического смешивания полученных компонентов при температуре не ниже 20°С и влажности 85%, изготовленных по ГОСТ Р 51574-2000 солевых рассолов (плотностью 1.21-1.23), солей садочных «Морских» помола № 0 и №1, и порошкообразного янтаря, измельченного по ТУ 9645-001-0066888255-2015.

2.2.3 По органолептическим, физическим и химическим показателям продукция должна соответствовать требованиям     ГОСТ 29188.0-91 «Изделия парфюмерно-косметические» и СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний», ГОСТ 29188.2-91 «Изделия косметические. Метод определения водородного показателя рН», ГОСТ Р 52621-2006 «Изделия парфюмерно-косметические. Колориметрические методы определения массовых долей ртути, свинца, мышьяка, кадмия».

2.2.4 По показателям безопасности продукция должна соответствовать правилам, нормам и гигиеническим нормативам, действующим на территории независимых государств.

Безопасность продукции обеспечивается совокупностью требований:

1) к составу,

2) к физико-химическим показателям,

3) к микробиологическим показателям,

4) к содержанию токсичных элементов,

5) к токсикологическим показателям,

6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям,

7) к производству,

8) к потребительской таре,

9) к маркировке продукции.

2.2.4.1 Требования к составу продукции

Запрещается использовать в продукции вещества согласно приложению 1ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Разрешается использовать в продукции вещества с учетом указанных ограничений согласноприложению 2ТР ТС 009/2011  «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Разрешается использовать в продукции красители согласно приложению 3ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Разрешается использовать в продукции консерванты согласно приложению 4ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Перечни ингредиентов продукции, которые приведены в приложениях 1-4, актуализируются в установленном порядке.

Основные компоненты, входящие в состав продукции:

- дистиллированная вода по ГОСТ 6709-72;

- жидкое мыло по ГОСТ Р 52345-2005;

- янтарь измельченный по ТУ 9645-001-66888255-2015;

- солевой раствор жидкий по СТП ООО «Газпром геотехнологии» с подземного балтийского протоморя,

- соль садочная по ГОСТ Р 51574-2000;

- средства косметические гигиенические моющие (далее СКГ) «Жива» и «Святовит» по ТУ 9158-002-66888255-2015;

- и др. компоненты, отвечающие требованиям ГОСТ и ТР ТС.

Состав продукции отображен в таблице 1.

Таблица – состав СКГ Соли морские «Янтарные»

2.2.4.2 Требования к физико-химическим показателям продукции

Физические показатели:

Внешний вид – кристаллическая соль.

Цвет: Свойственный изделию данного наименования:

«Жива» - светло-желтый, нежный, «Святовит» - красно-коричневый, динамичный.

Запах (аромат) – приятный, свойственный растениям древних тропических лесов.

Химические показатели.

«Жива» - 95% жидкого мыла, 5 % янтаря измельченного   (смесь 1 «СМ-1»)

«Святовит» - 90 % жидкого мыла, 10 % янтаря измельченного (смесь 2 «СМ-2)

Водородный показатель (рН) водн. раствора с массовой долей соли 1% 7,0-9,0         – 6,1-6,2;

Массовая доля сухого вещества, %, не менее 90 –      99,4 - 99,6.

2.2.4.3 Требования к микробиологическим показателям продукции

Микробиологические показатели продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся вприложении 7         ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

2.2.4.4 Требования к содержанию токсичных элементов продукции

В продукции, в состав которой входит сырье растительного происхождения в количестве не более 1 %, содержание токсических элементов не должно превышать более 5,0 мг/кг мышьяка; более 1,0 мг/кг ртути и 5,0 мг/кг свинца по требованию ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Продукция безопасна в концентрациях, рекомендуемых по рецептуре косметических средств при соответствии указанной в инструкциях области применения.

По токсикологическим показателям безопасности моющие изделия относят к 4-му классу опасности (вещества малоопасные).

Содержание солей тяжелых металлов:

- Ртуть, мг/кг, не более 1 мг/кг (МУ 5178-90) – 0%

- Свинец, мг/кг, не более 5 мг/кг (МУ 5178-90) – 0%

- Мышьяк, мг/кг, не более 5 мг/кг по ГОСТ 26930-86, ГОСТ 26929-92 – 0%

2.2.4.5 Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям продукции

Продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека.

Токсикологические показатели продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся вприложении 8         ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Клинические (клинико-лабораторные) показатели продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся вприложении 9ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Токсикологические и клинические (клинико-лабораторные) показатели продукции определяются в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний продукции по физико-химическим и микробиологическим показателям.

Продукция не должна оказывать общетоксического, кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

2.2.4.6 Требования к производству продукции

Для обеспечения безопасности продукции в процессе производства необходимо соблюдать требования ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Порошки измельченного янтаря (смеси типа СМ-1 и СМ-2, размером помола 0,015-0,1 мм и менее 0,015 мм) и СКГ марок «Жива» и «Святовит» добавляются в солевой рассол плотностью 1.21-1.23 ООО «Газпром геотехнологии» с подземного балтийского протоморя, расположенного на глубинах 800-900 метров в районе пос. Гвардейское вместе с исходными садочными солями помолов № 0 и №1, получаемых естественным выпариваем с затравкой в различных соотношениях известных садочных солей типа «Морская» ЗАО «Предприятие МС» и ООО «ПК Негоциант», при перемешивании составов непосредственно перед формованием и расфасовкой продукции в тару в течении 10 мин. В результате физического перемешивания получается ряд косметических средств с антибактериальным эффектом, обладающих уникальными приятными ароматическими качествами, свойственными натуральным растениям древних тропических лесов (смотри таблицу 1).

Ароматизирующие средства (в случае применения) должны производиться на основе дистиллированной воды, которая должна отвечать требованиям ГОСТ 6709-72.

В состав продукции должны входить консерванты, со следующими критериями:

- широкий спектр активности (против бактерий, грибов и дрожжей),

- достаточно высокая скорость замедления роста и развития микроорганизмов,

- эффективность на протяжении всего срока хранения продукции,

- безопасность использования с точки зрения физиологии в допустимых концентрациях,

- совместимость со всеми эфирными маслами,

- совместимость с упаковочным материалом, так как некоторые материалы способны адсорбировать консерванты,

- отсутствие цвета и запаха, кроме того, консервант не должен влиять на органолептические свойства продукции,

- хорошая растворимость в воде,

- эффективность в широком диапазоне рН,

- термостабильность, особенно при необходимости нагревания в процессе производства,

- биоразлагаемость и экологическая безвредность,

- консервант должен быть легко определяем обычными методами анализа в продукции данного вида, типа,

- консервант должен быть разрешен к применению во всех странах.

2.2.4.7 Требования к потребительской таре продукции

Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность продукции в течение срока годности продукции.

Форма выпуска продукции:

- полипропеленовые мешки,

- баночки из полимерных материалов,

- картонные коробки,

- брикеты различных форм в виде блоков или элементов весом 0,1-10 кг;

- и др.

9. Гарантии изготовителя

Изготовитель гарантирует соответствие качества продукции требованиям ТУ9158-003-0066888255-2015 настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий и сроков хранения, установленных техническими условиями.

Срок годности для продукции устанавливает изготовитель.