БАЗА ТУ
Услуги сертификации по всей России!
Телефон для консультации:
+7 499-321-20-61

Получите ТУ на комплекс телемедицинский rusco в нашей БАЗЕ ТУ!

Отправим бесплатно образец технических условий!

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Введение

Настоящие технические условия распространяются на комплекс телемедицинский RUSCO (далее – комплекс, продукция, изделие) - устройство удаленного присутствия для телемедицинских консультаций, дистанционного обследования и наблюдения больных.

Основной целью применения комплекса является создание технологических условий для повышения качества и доступности медицинской помощи.

Основная функция комплекса - это прием и преобразование видеосигналов от медицинского оборудования для дальнейшей передачи по цифровым каналам.

Непосредственно медицинские инструменты в комплект ТМК не входят.

Комплекс обладает широкими возможностями коммутации, преобразования, микширования видеосигналов и позволяет организовать двустороннюю аудио и видеосвязь с удалённой аудиторией.

Пример условного обозначения продукции в технической документации и (или) при заказе:

«Комплекс телемедицинский RUSCO. ТУ 26.30.11-003-52845994-2017».

Настоящие технические условия разработаны в соответствии с требованиями ГОСТ 2.114.

Перечень нормативных документов, на которые даны ссылки в настоящих технических условиях, приведены в Приложении А.


1                    Технические требования

1Основные параметры и характеристики

1.1Комплекс должен соответствовать требованиям настоящих технических условий, ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» и изготавливаться по рабочим чертежам и технологической инструкции, утвержденным руково­дителем предприятия в установленном порядке.

1.2Комплекс производится методом промышленной сборки на мощностях компании.

1.3Основные параметры изделия должны соответствовать, указанным в таблице 1.

Таблица 1

Наименование параметра Значение параметра
Электрическая сеть

Однофазная, трехпроводная

(с проводом заземления) сеть переменного тока общего назначения

Напряжение, В 220 (+/-10%)
Частота, Гц 50 (+/-3)
Потребляемая мощность, Вт, не более 350
Габаритные размеры (ГхШхВ), мм 403х487х194
Масса, кг 11

Рабочие условия эксплуатации:

     температура, °С

     влажность при 25°С, %;

     атмосферное давление, кПа;

     массовая концентрация пыли в воздухе, мг/м3, не более

от 5 до 40

от 40 до 80 (конденсата нет)

от 84 до 107

0,75

1.4Конструктивно комплекс исполняется в виде защищенного ударопрочного пластикового кейса.

1.5В пластиковом кейсе располагается основное вычислительное оборудование комплекса:

-                   Коммутационная плата;

-                   Вычислительная плата с процессором и оперативной памятью;

-                   Плата преобразователей видеосигнала;

-                   Адаптер питания.

1.6Комплекс должен принимать для обработки следующие типы сигналов, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Тип сигнала CV VGA SDI DVI/HDMI
Тип коннектора BNC D-SUB 15 pin BNC DVI-D
Разрешение, точки 768×576 2560×1600 1920x1080 1920x1080
Частота,   Гц 25 60 i60, p30 i60, p60

1.3К сети передачи данных комплекс подключается посредством порта.

Таблица 3

Тип интерфейса Ethernet   100BASE-T
Тип коннектора RJ45
Пропускная способность, Мбит/сек 10/100

1.4Дополнительно в качестве внутренних служебных интерфейсов для подключения планшета используется беспроводной канал Wi-Fi 802.11n и для подключения гарнитуры используется интерфейс Bluetooth 4.0.

1.5Все компоненты комплекса должны функционировать совместно.

1.6Все комплектующие должны быть установлены на свои посадочные места и настроены.

1.7Основные технические требования характеристики комплекса должна обеспечивать работу с операционной системой версии Windows 10 и выше.

1.8Конструкция комплекса должна обеспечивать удобство эксплуатации, доступ ко всем сменным или регулируемым элементам, возможность ремонта.

1.9Конструкция комплекса должна обеспечивать его работоспособность при применении комплектующих элементов, изделий, материалов и носителей данных, соответствующих требованиям НТД.

1.10В комплексе должна быть обеспечена взаимозаменяемость сменных одноименных изделий.

1.11Время готовности комплекса не должно превышать 5 минут.

1.12Продолжительность непрерывной работы должна быть не менее 8 часов.

1.13Требования к органам управления или настройки, к электропитанию, электрической прочности и сопротивлению изоляции, по отсутствию повреждений комплекса при включении и отключении электропитания - поГОСТ 21552.

1.14Комплекс должен отвечать требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».

1.15Комплекс должен функционировать с заданным качеством и не должен создавать недопустимых электромагнитных помех другим электротехническим средствам и биологическим объектам.

1.16Комплекс должен надежно функционировать и не давать ложных срабатываний.

1.17Конструкция комплекса должна обеспечивать защиту, исключающую возможность повреждения устройства в случае короткого замыкания.

1.18При выходе комплекса из строя не должно происходить выделения тепловой энергии, достаточной для возгорания штатного оборудования.

1.19Комплекс должен отвечать требованиям ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования».

1.20Общие требования к электрооборудованию — по ГОСТ 25861, ГОСТ IEC 60065.

1.21Комплекс должен быть устойчив к изменению напряжения питания на ± 10 % от номинального значения.

1.22Внутренние интерфейсные и силовые кабели должны быть подсоединены.

1.23Провода и кабели должны быть без изломов и оголения, нарушения изоляции.

1.24В электрооборудовании должна быть предусмотрена защита от короткого замыкания. Все проводники должны быть защищены от коротких замыканий, за исключением нейтрального или защитного провода.

1.25Качество сборки и внешний вид комплекса должны соответствовать следующим требованиям: гальванические и лакокрасочные покрытия, наружные пластиковые поверхности должны быть прочными, ровными, без царапин и трещин. Надписи не должны иметь наплывов краски, разрывов линий и видимых различий по толщине.

1.26Окраска обработанных металлических поверхностей составных частей - по классу VI ГОСТ 9.032, группа условий эксплуатации - VI ГОСТ 9.104.

1.27Комплекс в транспортной таре должен без повреждения выдерживать воздействие температуры от минус 40 °С до плюс 50 °С.

1.28Комплекс в транспортной таре должен быть стойким к воздействию повышенной влажности воздуха с относительным значением до 100 % при температуре плюс 25 °С и после последующего пребывания в нормальных условиях в течение 6 часов должен сохранять внешний вид.

1.29Комплекс в транспортной таре должен быть прочным к воздействию механических нагрузок с ускорением 30 м*с- 2 при частоте ударов от 10 до 120 ударов в минуту при общем числе ударов 15000, после чего комплекс не должен иметь механических повреждений, ослабления креплений.

2Требования надежности

2.3Значение средней наработки на отказ - 500 часов.

2.4Средний срок службы - 6 лет.

2.5Значение коэффициента технического использования - 0,95.

3Требования к сырью, материалам и покупным изделиям

3.3Все материалы и комплектующие изделия, предназначенные для изготовления комплекса, должны соответствовать нормативным документам, утвержденным в установленном порядке и иметь сертификаты фирм-производителей.

3.4В производстве используются готовые комплектующие от ведущих производителей, таких как Dell, Gigabyte, MikroTik, Intel, Kingston, Toshiba, WD и пр.

3.5Транспортирование и хранение материалов, составных частей и комплектующих изделий должно проводиться в условиях, обеспечивающих сохранность от повреждений, а также исключающих возможность подмены.

3.6Перед использованием все входящие материалы, детали, составные части и комплектующие изделия должны пройти входной контроль в соответствии с порядком, установленным на предприятии-изготовителе и ГОСТ 24297.

3.7Использование некондиционного материалов, комплектующих и отходов производства для производства продукции не допускается.

4Комплектность

4.1Комплектация заказа по согласованию с потребителем.

4.2В комплект поставки входят:

-                   пластиковый кейс в заказанном варианте – 1 шт;

-                   планшет с камерой – 1 шт;

-                   гарнитура (опционально) – 1 шт;

-                   сетевой шнур питания – 1 шт;

-                   комплект дополнительных кабелей (опционально) – 1 шт;

-                   паспорт – 1 шт;

-                   пользовательская документация (возможно в электронном виде) – 1шт.

5Упаковка

5.1Упаковочные материалы должны отвечать требованиям ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».

5.2Комплекс упаковываться согласно ГОСТ 23170 и конструкторской документации предприятия – изготовителя.

5.3Готовая продукция помещается в коробку из гофрокартона.

5.4При длительной транспортировке возможно оборачивание в полиэтиленовую пленку.

5.5Поставка продукции сопровождается упаковочным листом, эксплуатационными и товаросопроводительными документами.

5.6Техническая и товаросопроводительная документация должна быть упакована в пакет из полиэтиленовой пленки или поставляться без упаковки по согласованию с заказчиком.

5.7По согласованию с заказчиком допускаются другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность комплекса при транспортировании и хранении.

5.8При отгрузке продукции в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности маркировка и упаковка должны производиться в соответствии предстоящими условиями эксплуатации и ГОСТ 15846.

6Маркировка

6.1Маркировка комплекса должна соответствовать требованиям настоящих технических условий и комплекту технической документации.

6.2На изделии должна быть нанесена маркировка, содержащая:

                   основные параметры и характеристики, влияющие на безопасность;

                   наименование и (или) товарный знак изготовителя, наименование страны, где изготовлено устройство;

                   наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;

                   условное наименование;

                   порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;

                   дату изготовления (год и месяц).

6.3Маркировка, информирующая о напряжении электропитания, частоте и потребляемом токе поГОСТ 25861.

6.4Эксплуатационные документы выполняются на русском языке и на государственном(ых) языке(ах) государства-члена Таможенного союза при наличии соответствующих требований в законодательстве(ах) государства(в)-члена(ов) Таможенного союза. Эксплуатационные документы выполняются на бумажных носителях.

6.5Транспортная маркировка по ГОСТ14192, с указанием манипуляционных знаков «Верх», «Хрупкое», «Беречь от влаги».

2                    Требования безопасности

1Требования безопасности по ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» , ГОСТ IEC

2Комплекс должен быть безопасным в эксплуатации.

3Комплекс должен соответствовать требованиям безопасности в течение всего срока их эксплуатации.

4Комплекс должен отвечать эргономическим требованиям в части расположения органов управления, световых табло и надписей.

5Оборудование должно быть разработано и изготовлено таким образом, чтобы оно не являлось источником возникновения пожара в нормальных и аварийных условиях работы.

6Электробезопасность штепсельных соединений и требования к наружным гибким шнурам по ГОСТ IEC 60065.

7Комплекс не должен иметь острых кромок и углов.

8Все металлические части, которые могут оказаться под напряжением вследствие нарушения изоляции, должны быть заземлены по ГОСТ 12.1.030.

9Изоляция первичных электрических цепей комплекса должна без пробоя выдерживать в течение 1 минуты воздействие испытательного напряжения 1500 В практически синусоидальной формы частотой 50 Гц относительно заземленных корпусов.

10Электрическое сопротивление изоляции первичных электрических цепей комплекса относительно корпуса должно быть не менее 10 МОм при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С и относительной влажности не более 80 %.

11Комплекс должен иметь клемму заземления. Металлические не токонесущие части должны иметь электрический контакт с клеммой заземления. Каждый элемент комплекса, подлежащий заземлению, должен быть присоединен к заземляющей магистрали посредством отдельных ответвлений.

12Основные требования безопасности при производстве по ГОСТ 12.2.003.

13Требования к шумовым характеристикам по ГОСТ 12.1.003.

14Требования к вибрационным нагрузкам по ГОСТ 12.1.012

15Защита от поражения электрическим током. Общие положения по безопасности, обеспечиваемой электрооборудованием и электроустановками в их взаимосвязи ГОСТ Р МЭК 61140.

16Производственные помещения должны быть оборудованы местной вытяжной и общей вентиляцией, которая поддерживает содержание токсичны веществ в воздухе рабочей зоны в пределах допустимых концентраций по ГОСТ 12.1.005 и ГН 2.2.5.1313.

17Пожарная безопасность по ГОСТ 12.1.004, взрывоопасность по ГОСТ 12.1.010.

3                    Требования охраны окружающей среды

1Изделие при нормальных условиях эксплуатации и хранения не должно оказывать вредного влияния на организм человека.

2При производстве, хранении, вводе в эксплуатацию и эксплуатации изделия не происходит причинения вреда здоровью и генетическому фонду человека, гибели животных, окружающей среде либо иных тяжких последствий.

3Комплекс при хранении и эксплуатации не выделяет токсичных веществ, не испускаетвредных излучений и не представляет опасности для окружающей среды, что обеспечивается выбором материалов для их изготовления.

4При производстве с целью охраны атмосферного воздуха от загрязнений должен быть организован контроль за соблюдением предельно допустимых выбросов по ГОСТ 17.2.3.02 и ГН 2.1.6.1338.

5По истечении срока службы комплекс утилизируется путем разборки.

6Утилизация отходов должна осуществляться в соответствии с санитарными правилами СанПин 2.1.7.1322.

7Допускается утилизацию отходов материалов осуществлять на договорной основе с фирмой, имеющей лицензию на утилизацию отходов.

4                    Правила приемки

1Комплектующие единицы продукции до сборки должны быть проверены на соответствие требованиям конструкторской документации и требованиям настоящих технических условий.

2Покупные изделия подлежат входному контролю в соответствии с требованиями ГОСТ 24297. Комплексы подвергаются на соответствие требованиям настоящих технических условий, следующим видам испытаний:

-                   приемно-сдаточные;

-                   периодические;

-                   типовые.

2.1Испытания приёмо-сдаточные, периодические и типовые испытания проводятся в объёме, указанном в таблице 4.

Таблица 4

Наименование испытания Обязательность проверок при испытаниях
Приемо-сдаточных Периодических Типовых
Определение габаритных размеров и массы устройства + + +
Проверка внешнего вида + + +
Проверка комплектующих изделий и материалов + + +
Проверка комплектности, маркировки, упаковки + - +
Проверка устойчивости воздействия условий внешней среды - + +
Проверка требований безопасности - + +
Проверка требований электромагнитной совместимости - + +
Проверка соответствия требованиям к конструкции и функционалу - + +
Работоспособность + - +
Время непрерывной работы + - +
Время готовности к работе + - +

Примечание: Знак "+" означает, что испытания проводят, знак "-" - не проводят.

3Приемо-сдаточные испытания

3.1Приемно-сдаточным испытаниям подвергается каждая выпускаемая единица продукции.

3.2При получении неудовлетворительных результатов хотя бы по одному показателю комплекс направляется на доработку, после чего проводятся повторные испытания. Результаты повторных испытаний считаются окончательными.

4Периодические испытания

4.1Периодическим испытаниям подвергаются изделия, прошедшие приемно-сдаточные испытания не реже одного раза в три года, в количестве не менее 3 штук.

4.2При неудовлетворительных результатах периодических испытаний проводят повторные испытания на удвоенном количестве образцов. Результаты повторных испытаний считаются окончательными.

5Типовые испытания

5.1Типовые испытания проводятся при изменении конструкции, замене материалов или изменении технологии изготовления.

5.2Типовые испытания проводятся по программе периодических испытаний, утвержденных руководителем предприятия-изготовителя.

5                    Методы испытаний

1Все испытания, если это не оговорено особо, должны проводиться в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150.

2Проверка требований к материалам и комплектующим изделиям проводят методом проверки сопроводительной документации на покупные изделия и материалы.

3Соответствие комплекса требованиям комплектности, маркировку, упаковку, качество сборки и наличие предупреждающих надписей проверяют визуально без применения увеличительных приборов.

4Проверку геометрических размеров производят универсальным или специальным измерительным инструментом, в том числе с помощью линейки по ГОСТ 427, штангенциркуля по ГОСТ 166, угольника по ГОСТ 3749, рулетки по ГОСТ 7502 и другого измерительного инструмента, имеющего необходимую точность.

5Массу проверяют взвешиванием на весах по действующей нормативной документации. Масса не должна превышать расчетную величину более чем на 10%.

6Контроль внешнего вида производить внешним осмотром и сличением с образцом-эталоном.

7Правильность электрического монтажа проверяют внешним осмотром на соответствие принципиальной схеме и схеме соединений.

8Путем включенияпроверяют время готовности к работе.

9Время непрерывной работы проверяют путем проведения игр при испытаниях в течение 24 ч.

10Проверку эксплуатационных характеристик осуществляют при контроле функционирования устройства в соответствии с утвержденной циклограммой тестовых проверок по эксплуатационной документации и с использованием программных средств.

11Проверку требований по конструкции проводят визуально.

12Испытания лакокрасочных покрытий - по ГОСТ 9.403, ГОСТ 9.401.

13Проверка требований электромагнитной совместимости проводится по ГОСТ 30805.22, ГОСТ CISPR 24.

14Испытания комплекса на воздействие факторов внешней среды должны проводиться в соответствии с требованиями ГОСТ 11478.

15Проверка комплекса на безопасность проводится по ГОСТ Р 53314.

16Требования надежности проверяют путем сбора статистических данных.

6                    Транспортирование и хранение

1Транспортирование комплексав упаковке предприятия-изготовителя транспортируют на любое расстояние автомобильным и железнодорожным транспортом (в закрытых транспортных средствах), авиационным транспортом (в обогреваемых герметизированных отсеках самолетов), водным транспортом (в трюмах судов). Транспортирование должно осуществляться в соответствии с правилами перевозок, действующими на каждом виде транспорта.

2При погрузке и разгрузке должны соблюдаться меры предосторожности, указанные на таре.

3Погрузочно-разгрузочные работы и транспортирование производить в соответствии с манипуляционными надписями, указанными на таре. Способ укладки ящиков в транспортное средство должен исключить их свободное перемещение.

4Изделие хранят в упаковке в отапливаемых помещениях у изготовителя и потребителя при температуре воздуха от плюс 5 °С до 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80%.

5В помещениях для хранения комплекса не должно быть агрессивных примесей (паров кислот, щелочей), вызывающих коррозию.

7                    Указания по эксплуатации

1Эксплуатация комплекса должна производиться в соответствии с эксплуатационной документацией предприятия-изготовителя.

2К монтажу и обслуживанию должны допускаться лица, ознакомленные с особенностями конструкции.

3В случае возникновения неисправностей необходимо обратится в сервисный центр производителя.

8                    Гарантии изготовителя

1Изготовитель гарантирует соответствие продукции требованиям настоящих технических условий при условии соблюдения потребителем правил транспортировки, хранения и монтажа, изложенных в настоящих технических условиях.

2Срок действия гарантийных обязательств исчисляется с момента продажи и отгрузки заказчику и составляет 3 года.

Приложение А

Перечень ссылочной документации

ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия.
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
ГОСТ 9.104-79 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы условий эксплуатации
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования   к воздуху рабочей   зоны
ГОСТ 12.1.012-2004 ССБТ. Вибрационная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.030-81 ССБТ. Электробезопасность. Защитное заземление. Зануление

ГОСТ 12.2.003-91

ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 17.2.3.02-2014 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями.

ГОСТ CISPR 24-2013 

Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование информационных технологий. Устойчивость к электромагнитным помехам. Требования и методы испытаний
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические   условия
ГОСТ 427-75 Линейки   измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 3749-77 Угольники   поверочные 90°. Технические условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки   измерительные   металлические. Технические условия
ГОСТ 8026-92 Линейки   поверочные. Технические условия

ГОСТ 11478-88

Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Нормы и методы испытаний на воздействие внешних механических и климатических факторов
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69

Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 15846-2002

Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 21552-84 Средства вычислительной техники. Общие технические требования, приемка, методы испытаний, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
ГОСТ 23170-78 Упаковка для изделий машиностроения. Общие требования
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля

ГОСТ 25861-83

Машины вычислительные и системы обработки данных. Требования по электрической и механической безопасности и методы испытаний

ГОСТ 30805.22-2013

Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование информационных технологий. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений

ГОСТ Р 53314-2009

Электронные изделия. Требования пожарной безопасности. Методы испытаний

ГОСТ IEC 60065-2013

Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности

ГОСТ IEC 61140-2012

Защита от поражения электрическим током. Общие положения безопасности установок и оборудования 
ГН 2.1.6.1338-2003 Предельно допустимые   концентрации (ПДК) загрязняющих   веществ в атмосферном   воздухе населенных мест.
ГН 2.2.5.1313-2003 Предельно допустимые концентрации (ПДК) вредных веществ в   воздухе рабочей зоны
СанПин 2.1.7.1322-03 Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления
ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»

Лист регистрации изменений настоящих технических условий

Изменение Номера листов (страниц) Всего листов (страниц)

документа

Входящий

№ сопрово-дительного документа

Подпись Дата
измененных замененных новых изъятых
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   

 

 

В этой категории нет товаров

Образец ТУ на комплекс телемедицинский rusco

Технические условия (ТУ) на комплекс телемедицинский rusco

Вы не нашли подходящий ассортимент продукции?

  • Мы можем внести ваш ассортимент продукции в уже готовое зарегистрированное ТУ.
  • Или выполнить разработку нового ТУ с учётом используемых вами рецептур и оборудования.

Заполните поля и специалист по сертификации проконсультирует вас!

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку своих персональных данных

Название документа: Технические условия (ТУ) на комплекс телемедицинский rusco
Вид документа: ТУ

Принявший орган сертификации: Госстандарт России

Где размещен документ: Всероссийская БАЗА ТУ

комплекс телемедицинский rusco
В наличии
Получите технические условия на комплекс телемедицинский rusco в нашем центре по Сертификации продукции! Бесплатная консультация специалиста по сертификации. Работаем по всей России с 1999!
БАЗА ТУ Контакты:
Адрес: Берсеневская набережная, 6с1 119021 Москва
Телефон:+7 495 647-72-69, Факс:+7 495 647-72-69, Электронная почта: sertifikaciya1@yandex.ru