Введение

Настоящие технические условия (ТУ) распространяются на набор пигментов и индикаторов для хромоскопии (далее по тексту - набор, продукция) использующихся  для окрашивания и оценки рельефа и особенностей анализируемых объектов с целью последующей визуальной (снаружи) и эндоскопической (изнутри)  оценки окрашиваемой поверхности различного назначения  в различной и, в том числе, лабораторной практике и аналитической химии.

В набор входят индигокармин, метиленовый синий, конгорот.

Пример записи обозначения при заказе:

«Набор пигментов и индикаторов для хромоскопии. ТУ 20.59.52-005-90814321-2017».

Настоящие технические условия разработаны в соответствии с ГОСТ 2.114.

Перечень ссылочной документации приведен в Приложении А.

1                    Технические требования

1Основные параметры и характеристики

1.1Продукция должна изготавливаться в соответствии с требованиями настоящих технических условий по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.

1.2Основные параметры и характеристики продукции указаны в таблице 1.

Таблица 1

1.3Изготовление продукции должно осуществляться методами, обеспечивающими качественное проведение работ.

1.4Массы навесок1,10,50 и 100 г должны соответствовать номинальным значениям с допускаемым отклонением не более ±0,1 г.

2Требования к сырью

1. 2.1Для производства используются:

-                     индигокармин по действующей нормативной документации;

-                     метиленовый синий по действующей нормативной документации;

-                    конгорот по действующей нормативной документации.

2.2Применяемое сырьё не должно оказывать вредное воздействие на организм человека и окружающую среду во всех предусмотренных условиях эксплуатации.

2.3Качество и основные характеристики материалов должны подтверждаться документами о качестве или сертификатами соответствия, выданными в установленном порядке.

2.4Транспортирование и хранение материалов должны проводиться в условиях, обеспечивающих сохранность от повреждений, а также исключающих возможность подмены.

2.5Перед использованием материалы должны пройти входной контроль в соответствии с порядком, установленным на предприятии-изготовителе, исходя из требований ГОСТ 24297.

2.6Применение производственных отходов и некондиционных материалов (веществ) для изготовления продукции не допускается.

3Маркировка

3.1Маркировка по ГОСТ 3885.

3.2При маркировке набора химических реактивов на капсулы наклеивают этикетку с указанием наименования, массы нетто.

3.3На картонную коробку или ящик с набором реактивов наклеивают художественную этикетку, которая должна содержать:

-                    наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак;

-                    наименование набора;

-                    обозначение настоящих ТУ;

-                    номер партии;

-                    дату изготовления (месяц, год);

-                    массу брутто;

-                    количество мест;

-                    гарантийный срок хранения.

3.4Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 и ГОСТ Р 51474.

3.5Допускается, по решению изготовителя, указывать в маркировке дополнительную информацию.

3.6Этикетки должны быть прочными и устойчивыми к внешним воздействиям. Этикетки и надписи на них должны быть напечатаны типографским или литографским способом или средством печати (компьютером) на белой (или слабоокрашенной) бумаге.

3.7Способ и место нанесения маркировки должны соответствовать технической документации предприятия-изготовителя.

4Упаковка

4.1Упаковка по ГОСТ 3885.

4.2Для упаковывания индикаторов и пигментов применяют капсулы по действующей нормативной документации.

4.3Тара для упаковывания должна быть чистой и сухой.

4.4В качестве транспортной тары применяют ящики из гофрированного картона, деревянные, из полимерных материалов по действующей нормативной документации.

4.5Упаковка должна обеспечивать сохранность поставляемой продукции в процессе транспортирования и хранения.

4.6Материал упаковки не должен оказывать негативного воздействия на качество продукции при хранении (должен быть химически инертным по отношению к ней).

4.7Тара не должна иметь вмятин, неровностей и других внешних механических повреждений.

4.8Допускаются другие виды упаковки продукции, обеспечивающие ее сохранность при транспортировании и хранении.

4.9При отгрузке продукции в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности маркировка и упаковка должны производиться с учетом норм ГОСТ 15846.

2                    Требования безопасности

1Набор не содержит взрывоопасных веществ.

2Составляющие компоненты набора по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

3При контакте с кожей - промыть водой с мылом. При контакте с глазами - немедленно промыть глаза водой, оттягивая нижнее веко, минимум в течение 15 минут.

4Работы по производству должны выполняться в соответствии с технической и технологической документацией предприятия-изготовителя и положениями настоящих технических условий.

5Производственный процесс должен соответствовать требованиям ГОСТ 12.3.002.

6Оборудование должно соответствовать ГОСТ 12.2.003, ГОСТ 12.2.061, ГОСТ 12.2.049, оградительные устройства и предохранительные приспособления – ГОСТ 12.2.062, средства защиты от статического электричества – ГОСТ 12.1.018.

7Цеха по изготовлению продукции должны быть оборудованы механической общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией, отвечающей требованиям ГОСТ 12.4.021.

8Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны должно соответствовать ГН 2.2.5.1313.

9Средства индивидуальной защиты работающих должны отвечать требованиям ГОСТ 12.4.011.

10При производстве необходимо соблюдать правила пожаро- и взрывобезопасности по ГОСТ 12.1.004 и ГОСТ 12.1.010.

3                    Требования охраны окружающей среды

1При производстве должен быть соблюдён весь комплекс природоохранных мероприятий, предусмотренных СанПиН 2.1.7.1322.

2Концентрации вредных веществ, выделяемых при производстве, не должны превышать среднесуточные предельно допустимые концентрации (ПДК) в атмосферном воздухе населённых мест согласно ГН 2.1.6.1338, ГН 2.1.6.1765.

3При производстве необходимо соблюдать требования ГОСТ 17.2.3.02.

4Основным видом возможного опасного воздействия на окружающую среду является загрязнение атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате:

-                    неорганизованного захоронения или сжигания отходов при выработке и хранении;

-                    произвольной утилизации их в не предназначенных для этой цели местах.

4                    Правила приёмки

1Наборы принимают партиями.

В партию входит продукт, полученный в результате одного технологического цикла и оформленный документом о качестве.

2Для проверки состояния упаковки, правильности маркировки, массы нетто, качества продукции от партии продукции отбирают случайную выборку.

3Объем выборки продукции, упакованной в потребительскую и транспортную (мешки, фляги, канистры, баллоны и бочки) тару, устанавливают в соответствии с ГОСТ 3885.

4При получении неудовлетворительных результатов анализа хотя бы по одному из показателей проводят повторный анализ по всем показателям от удвоенного количества упаковочных единиц, отобранных от той же партии. Результаты повторных анализов распространяются на всю партию.

5Если в выборке более 3% упаковочных единиц транспортной или потребительской тары не соответствует требованиям к упаковке, массе нетто и маркировке, проводят проверку на удвоенном количестве упаковочных единиц.

6По результатам повторной проверки партию принимают, если количество упаковочных единиц, не соответствующих требованиям настоящих ТУ упаковке, массе нетто и маркировке, составляет не более 3% от повторной выборки. Бракуют фактически обнаруженное количество дефектных единиц.

7Партию бракуют, если более 3% продукции не соответствует требованиям настоящих ТУ к упаковке, массе нетто и маркировке.

5                    Методы контроля

1Отбор и маркировка проб по ГОСТ 3885.

2Внешний вид и цвет контролируют визуально.

3Массы навесок взвешивают с погрешностью не более 0,1 г.

4Температуру плавления определяют по ГОСТ 18995.4.

5При приготовлении растворов заданной  концентрации реактивов должны быть соблюдены требования ГОСТ 27025.

6Растворы готовят из пигментов и индикаторов, тонкорастертых в агатовой или фарфоровой ступке.

7Интервал рН перехода окраски растворов кислотно-основных индикаторов определяют по буферным смесям, приготовленным по ГОСТ 4919.1, ГОСТ 4919.2.

8Контроль маркировки и упаковки проводят визуально.

6                    Транспортирование и хранение

1Наборы транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, в крытых транспортных средствах.

2Наборы хранят в крытых и вентилируемых складских помещениях, не допуская попадания прямых солнечных лучей.

3При погрузочно-разгрузочных работах должны быть соблюдены правила безопасности, установленные ГОСТ 12.3.009, ГОСТ 12.3.010 и ГОСТ 12.3.020.

7                    Гарантии изготовителя

1Изготовитель гарантирует соответствие набора пигментов и индикаторов для хромоскопии требованиям настоящих технических условий, при соблюдении условий транспортирования и хранения.

2Гарантийный срок хранения – 3 года.

Приложение А

(информационное)

Перечень документов на которые даны ссылки

Лист регистрации изменений